Vaistinis preparatas: Coldastop
Puslapis: 3


Vitaminas E dalyvauja vitamino A atsargų kaupime. Vitaminų E ir A vartojimas kartu sąlygoja ryškesnį retinilo esterių kaupimąsi kepenyse, nei vartojant vien tik vitaminą A. Šis reguliuojantis vitamino E poveikis taip pat egzistuoja ir periferiniam atsargų kaupimui audiniuose taikiniuose. Šiuo metu nėra prieinamų duomenų apie vitamino E biologinį įsisavinimą po vartojimo į nosį. Tačiau penetracija turėtų būti tokia pati kaip ir visiems riebaluose tirpiems dariniams.

Coldastop vartojimas rekomenduojamomis dozėmis nesąlygoja didelių sisteminių vitamino A koncentracijų, kurios gali būti rizikingos šiai pacientų grupei. Bendroje praktikoje dalis tirpalo išteka iš nosies ir nesirezorbuoja. Rezorbuojamas kiekis nėra tiksliai žinomas, tačiau tyrimuose, kur retinilo esteris buvo inhaliuojamas, nustatytas sisteminis įsisavinimas yra 20%, lyginant su vartojimu išgėrus.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys 

Vartojant vaistą terapinėmis dozėmis, nei mutageninis, nei kancerogeninis poveikis pasireikšti neturėtų. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad tiek vitamino A trūkumas, tiek perteklius gali sukelti teratogeninį poveikį.

FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Alkilo riebalų rūgščių esteriai

Butilhidroksianizolas (E 320)

Butilhidroksitoluenas (E 321)

Žemės riešutų aliejus

Izopropilo miristatas

Citrinų eterinis aliejus

Apelsinų eterinis aliejus

Terpineolis

Nesuderinamumas

Nežinomas.

Tinkamumo laikas

2 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 6 savaitės.

Coldastop sudėtyje yra natūralių sudedamųjų medžiagų ir todėl kartais gali šiek tiek susidrumsti. Tai neturi įtakos jo veikimui ir toleravimui. Jeigu per 6 savaites nuo pirmo atidarymo atsiranda padidintas drumstumas arba nemalonus kvapas, tirpalą būtina sunaikinti.

Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Talpyklės pobūdis ir jos turinys

Užsukamas 20 ml stiklinis buteliukas su lašintuvu.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų

RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214D-22335 HamburgVokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1106/001

RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-04-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-03-16



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>