Vaistinis preparatas: Mentholatum Deep Heat Spray
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

.............................................

Vytautas Basys

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Mentholatum Deep Heat Spray

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Metilo nikotinato BP 1,60 % m/m

2 – hidroksietilo salicilato 5,00 % m/m

Metilo salicilato 1,00 % m/m

Etilo salicilato 5,00 % m/m

Pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1 skyriuje.

VAISTO FORMA

Suslėgtas aerozolis.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Reumato sukelto skausmo, raumenų ir strėnų gėlos, sausgyslių patempimo ir pertempimo, fibrozito, sėdmeninio nervo skausmo, stingulio simptomams palengvinti.

Esant reikalui, purkšti skaudamas vietas prieš ar po mankštos pratimų.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems ir vyresniems kaip 5 metų vaikams

Balionėlį laikyti maždaug 15 cm nuo odos ir 2-3 trumpais spustelėjimais papurkšti skaudamą vietą.

Nevartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba kuriai nors pagalbinei medžiagai.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartoti tik išoriškai. Nepurkšti ant pažeistos odos. Saugotis, kad nepatektų į akis, neįkvėpti. Purškiant kaklą ir pečius, saugoti veidą. Pirmą kartą išbandyti ant mažo odos paviršiaus. Vartoti taupiai: gausiai purškiant toje srityje gali būti jaučiamas diskomfortas, ypač jei jautri oda. Nevartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams. Jeigu simptomai neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Neaprašyta.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Galimas lokalus dirginimas arba padidėjusi organizmo jautrumo reakcija.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimo atvejų neaprašyta.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės



Farmakoterapinė grupė: lokaliai dirginantys preparatai,

ATC kodas: M02MC

Metilo nikotinatas sukelia odos paraudimą plėsdamas periferines kraujagysles.

2-hidroksietilo salicilatas, etilo salicilatas ir metilo salicilatas rezorbuojasi pro

odą ir turi vietinį uždegimą malšinantį poveikį.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Tokių tyrimų duomenų nepateikiama, kadangi veikliųjų preparato medžiagų į sisteminę kraujotaką nepatenka.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys



Preparato sudėtinės medžiagos aprašytos Britų ir Europos Farmakopėjose, taip pat Martindale, Extra Farmakopeia leidinyje.

Kitas puslapis >>>