Vaistinis preparatas: Luffa comp.-Heel
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie LR SAM viršininkas



Vytautas Basys

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS

Luffa comp.-Heel (

(Homeopatinis preparatas)

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos

100 g sudėtis

Luffa operculata D 4 10 gLuffa operculata D 12 10 gLuffa operculata D 30 10 gThryallis glauca D 4 10 gThryallis glauca D 12 10 gThryallis glauca D 30 10 gHistaminum D 12 5 gHistaminum D 30 5 gHistaminum D 200 5 gSulfur D 12 5 gSulfur D 30 5 gSulfur D 200 5 g

Nosies purškalas pagamintas vadovaujantis galiojančia HAB.

3. PREPARATO FORMA

Nosies purškalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Paskirtis

Šienligė.

4.2. Dozavimas, vartojimo būdas

Jei nepaskirta kitaip, į kiekvieną šnervę 3-5 kartus per dieną įpurkšti po 1-2 dozes (1 paspaudimas – 1 dozė). Jaunesniems kaip 6 metų vaikams 3 - 4 kartus per dieną įpurkšti po 1 dozę.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui.

4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant

Duomenų nepateikta.

4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6. Nėštumas, laktacija

Neigiamo poveikio nepastebėta.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus

Nėra žinomas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepastebėtas.

4.9. Perdozavimas

Nepastebėtas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinamika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.2. Farmakokinetika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą

Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Natrio divandenilio fosfatas dihidratas (Natrii dihydrogenophosphas dihydricus), dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas (Dinatrii phosphas dihydricus), natrio chloridas (Natrii chloridum), injekcijų vanduo (Aqua ad iniectabilia). Konservantas – benzalkonio chloridas (Benzalkonii chloridum).

6.2. Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai.



6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.



6.5. Pakuotė (tipas, dydis)

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 ml stiklinis buteliukas su dozuojamuoju purkštuvu.

6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)

Nuimti apsauginį gaubtuką. Buteliuką naudojant pirmą kartą, reikia kelis kartus paspausti purkštuką, kol pasirodys lengvas debesėlis. Įkišti purkštuką į šnervę ir jį paspausti. Pavartojus užmauti apsauginį gaubtuką.

7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS

LT/1/98/0063/001

9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO

DATA

1998 12 23/2004-04-27