Vaistinis preparatas: Drosera-Homaccord
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie LR SAM viršininkas



Vytautas Basys

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS

Drosera-Homaccord®

(Homeopatinis preparatas)

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos

100 g lašų sudėtis

Drosera D 2 0,5 gDrosera D 10 0,5 gDrosera D 30 0,5 gDrosera D 200 0,5 gCuprum aceticum D 4 0,5 gCuprum aceticum D 10 0,5 gCuprum aceticum D 30 0,5 gCuprum aceticum D 200 0,5 g

Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB.

3. PREPARATO FORMA

Lašai

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Paskirtis

Kokliušas, bronchiolių uždegimas, astminis bronchitas.

4.2. Dozavimas, vartojimo būdas

Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė - pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima.

4.3. Kontraindikacijos

Nežinomos.

4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant

Duomenų nepateikta.

4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6. Nėštumas, laktacija

Neigiamo poveikio nepastebėta.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus

Nėra žinomas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepastebėtas.

4.9. Perdozavimas

Nepastebėtas.



5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinamika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.2. Farmakokinetika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą

Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 35 % (V/V) etanolio.

6.2. Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparato, buteliuką užsukti.

6.5. Pakuotė (tipas, dydis)

Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų.

6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)

Duomenų nepateikta.

7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS

LT/1/98/0135/001

9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA

1998 03 31 / 2004-04-27

10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA

2002 12 04