Temos
|
Phosphor-Homaccord
Vaistinis preparatas: Phosphor-Homaccord
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas Vytautas Basys PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Phosphor-Homaccord geriamieji lašai Homeopatinis preparatas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos 100 g lašų sudėtis Phosphorus D 10 0,4 gPhosphorus D 30 0,4 gPhosphorus D 200 0,4 gArgentum nitricum D 10 0,3 gArgentum nitricum D 30 0,3 gArgentum nitricum D 200 0,3 gParis quadrifolia D 6 0,3 gParis quadrifolia D 10 0,3 gParis quadrifolia D 30 0,3 gParis quadrifolia D 200 0,3 g Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB. Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. PREPARATO FORMA Geriamieji lašai 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Paskirtis Homeopatinis preparatas be patvirtintų terapinių indikacijų. Vartojamas, jei yra užkimimas, laringitas, faringitas, taškinių kraujosruvų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė, pradžioje (pirmas dvi valandas) gerti po 10 lašų kas 15 min. Ilgiau kaip keletą mėnesių preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima. 4.3 Kontraindikacijos Nežinomos. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Homeopatinis preparatas be patvirtintų terapinių indikacijų. Šiame preparate etanolio yra 35 % (V/V). Kiekvienoje dozėje yra iki 0,12 g etanolio, kuris gali pakenkti žmonėms, sergantiems alkoholizmu. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nepastebėta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Neigiamo poveikio nepastebėta. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nepastebėtas. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Nepastebėtas. 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepastebėta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama. 5.2 Farmakokinetinės savybės Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Apie homeopatinius preparatus nepateikiami. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Išgrynintasis vanduo (Aqua purificata) ir etanolis (Ethanolum), kurio yra 35% (V/V). 6.2 Nesuderinamumas Nepastebėtas. 6.3 Tinkamumo laikas 5 metai 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparato, buteliuką užsukti. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų. 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Specialių reikalavimų nėra. 7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden Vokietija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS LT/1/98/0062/001 Kitas puslapis >>> |