Vaistinis preparatas: Cefavora
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

…………………………….

Vytautas Basys

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTO PAVADINIMAS

CEFAVORA

Lašai

KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos. 100 g (98 ml) yra 1,3 g ginkmedžių lapų (Ginkgo folium ø), 2,7 g paprastųjų baltųjų amalų (Viscum album ø) ir 7,5 g gudobelių vaisių (Crataegi fructus ø).

Pagalbinės medžiagos. Žr. 6.1 skyrių.

VAISTO FORMA

Geriamieji lašai

4. KLINIKINIAI DUOMENYS

4.1. Indikacijos

Preparatas vartojamas kraujotakai gerinti.

4.2. Dozavimas ir vartojimas

Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama gerti po 20-30 lašų 3-4 kartus per dieną. Vaikams dozę reikia mažinti pusiau.

4.3. Kontraindikacijos

Nežinomos.

4.4. Atsargumas

Preparato sudėtyje yra 20 % (v/v) etanolio.

4.5. Vaistų sąveika

Nežinoma.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar galima vartoti cefavoros nėštumo ir žindymo laikotarpiu, neištirta, todėl nėščioms moterims ir žindyvėms jo vartoti draudžiama.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Gebėjimo vairuoti ir dirbti su mechanizmais preparatas neblogina.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nežinomas.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Homeopatinis vaistas.

ATC kodas. C04AH20

5.2. Farmakokinetinės savybės

Netirtos.

5.3. Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys

Apie galima pavojų žmogui duomenų nėra. Atlikus įprastinius farmakologinius, vaisto saugumo ir lėtinio toksinio poveikio tyrimus, jokio poveikio nepastebėta. Teratogeninio ir kancerogeninio poveikio preparatas nesukėlė, vaisingumo nemažino.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinės medžiagos

Vinum liquorosum (DAB 10).

6.2. Nesuderinamumas

Ar pasireiškia, nenustatyta.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai (60 mėnesių).

6.4. Laikymo sąlygos

Ypatingos vaisto laikymo sąlygos nereikalingos.

6.5. Pakuotė

Apvalus rudas lašinti skirtas buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 200 ml lašų. Ant buteliuko kaklelio yra DIN 168 sriegis. Lašinimo prietaisas pagamintas iš LD polietileno (R3-10-17). Buteliukas užsuktas baltu dviejų dalių dangteliu (DIN 18), pagamintu iš HD polietileno.

6.6. Vartojimo instrukcija

Ypatingų nurodymų nėra.

7. GAMINTOJAS

Cefak KGOstbahnhofstr. 1587437 Kempten

REGISTRACIJOS SERTIFIKATO NUMERIS



9. REGISTRACIJOS IR JOS PRATĘSIMO DATA

10. VAISTO APRAŠO PATVIRTINIMO DATA

2002 kovo mėn.

Spec. redaktorius - KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros lektorius med. dr. G. Gumbrevičius

Tekstą redagavo V. Jurkienė