Temos
|
Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol
Vaistinis preparatas: Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas Vytautas Basys VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TONCILS Eucalyptus – Anise -Menthol Eukaliptų, anyžių ir mentolo skonio pastilės TONCILS 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 2 mg benzokaino. Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. VAISTO FORMA Pastilės. Beveik baltos, su pilkais intarpais, plokščios, apskritos, 15 mm skersmens pastilės su įranta. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos Preparatas tinka burnos ir ryklės dezinfekcijai. 4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiam žmogui reikia vartoti 4 – 8 kartus per dieną po vieną, 7 – 15 metų vaikams – po pusę pastilės. Jaunesniems negu 7 metų vaikams preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ištirpsta. 4.3. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas chlorheksidinui ar benzokainui. 4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Streptokokų sukeltą migdolinių liaukų uždegimą gydyti pastilėmis TONCILS yra neveiksminga. 4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nepastebėta. 4.6. Nėštumas ir žindymas Nėščioms moterims ir žindyvėms preparato vartoti galima. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais Pastilės TONCILS gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro. 4.8. Nepageidaujami poveikiai Vartojant chlorheksidino, ypač ilgai, gali pakisti liežuvio, dantų, silicio junginių bei kompozicinių plastmasinių dantų plombų spalva, tačiau nutraukus vaisto vartojimą pokyčiai išnyksta. Pradėjus vartoti preparato gali laikinai sutrikti skonis, atsirasti liežuvio deginimas. Pastebėta, kad chlorheksidinas sukelia alerginę ir anafilaksinę reakciją, tačiau toks poveikis pasireiškia retai. Benzokainas gali sukelti lokalią alerginę ir anafilaksinę reakciją. Sisteminis nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Retkarčiais pacientams, ypač vaikams, gali pasireikšti methemoglobinemija ir išopėti gleivinė. 4.9. Perdozavimas Nepastebėtas. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė. Preparatas nuo gerklės ligų. ATC kodas. R02AA05 5.1. Farmakodinaminės savybės Chlorheksidinas yra antiseptinė biguanidų grupės medžiaga, sukelianti platų antimikrobinį poveikį. Jis veikia didžiąją dalį svarbiausių burnos mikroorganizmų padermių. Vaisto poveikiui yra jautrios gramteigiamos bei gramneigiamos bakterijos, mielės, medikamentas veikia dermatofitus bei lipofilinius virusus. Bakterijų sporos chlorheksidino poveikiui yra atsparios. Benzokainas yra esterių grupės lokalaus poveikio anestetikas. Jo poveikis prasideda greitai ir trunka 5 – 15 min. 5.2. Farmakokinetinės savybės Kitas puslapis >>> |