Temos
|
Rub-Arom
Vaistinis preparatas: Rub-Arom
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas …………………………….. Vytautas Basys Vaisto charakteristikų santrauka 1. Vaisto pavadinimas RUB-AROM 2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis 1 g tepalo yra: Terebinthinae ol. (Terpentino aliejus).......................0,05 g; Camphora (Kamparas).................................................0,05 g; Mentholum (Mentolis)........................................... .0,0275 g; Eucalypti aetheroleum (Eukaliptų eterinis aliejus) ...0,015 g; Cedri ol. (Kedrų aliejus)...........................................0,0075 g; Thymolum (Timolis).................................................0,0025 g; 3. Vaisto forma Tepalas 4. Klinikiniai duomenys 4.1. Indikacijos Tepalas sukelia lokalią hiperemiją, todėl vartojamas įtrynimams esant mialgijoms ir neuralgijoms, gydant viršutinių kvėpavimo takų ligas (pvz., peršalimą, gripą, bronchitą, rinofaringitą, kosulį), raumenų ir kaulų bei sąnarių skausmus. 4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas Išoriškai: tepti ir įtrinti 2-3 kartus per dieną. Viršutinių kvėpavimo takų ligos 7-12 metų vaikams: įtrinti krūtinės ir nugaros odą tepalo kiekiu, telpančiu į 1 matavimo kaušelį (1,5 g). Vyresniems nei 12 metų vaikams: įtrinti krūtinės ir nugaros odą tepalo kiekiu, telpančiu į 2 matavimo kaušelius (3 g). Mialgijos ir neuralgijos Įtrinti skaudamą vietą minėtais tepalo kiekiais. Pakuotėje yra matavimo kaušelis, į kurį telpa1,5 g tepalo. 4.3. Kontraindikacijos Preparato negalima vartoti ligoniams, alergiškiems kuriai nors tepalo “Rub-Arom” sudedamajai daliai, arba jei yra buvę traukulių. Vaistas netinka jaunesniems kaip 3 metų vaikams. 4.4. Specialus įspėjimas ir atsargumo priemonės Netepti aplink burną ir akis, ant gleivinės, nudegusios, ligotos ar pažeistos odos. Tepti ant nedidelio odos paviršiaus. Atsargiai vartoti vaikams nuo 3 iki 7 metų. 4.5. Sąveika su kitais vaistais Duomenų nėra. 4.6. Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pagal saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas priklauso kategorijai B: Vaistą galima vartoti nėštumo laikotarpiu tik būtinu atveju. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus Neigiamo poveiko gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neturi. 4.8. Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamo poveikio nepastebėta, tačiau negalima atmesti alerginės reakcijos galimybės. 4.9. Perdozavimas Nepastebėta 5. Farmakologinės savybės Tarptautinė grupė (ATC kodas): M02AX 5.1. Farmakodinamika Veikliosios medžiagos išplečia odos kraujagysles, todėl atsiranda lokali hiperemija. Vaistas skatina kvėpavimo organų veiklą, lengvina kvėpavimą, skystina bronchų gleives. 5.1. Farmakokinetika Vaistas skirtas lokaliam poveikiui sukelti. Jo kiekis patenkantis į kraujotaką, praktiškai sisteminio poveikio nesukelia. 6. Farmacinė informacija 6.1. Pagalbinės medžiagos Parafinas, vazelinas. 6.2. Nesuderinamumas Fizinio ar cheminio nesuderinamumo nepastebėta. Kitas puslapis >>> |