Vaistinis preparatas: Xalatan
Puslapis: 4


Xalatan gali didinti rudo pigmento kiekį rainelėje ypač jeigu rainelė yra mišrios spalvos (t.y. rudai mėlyna, ruda pilka, ruda žalia ir geltonai ruda). Tai lemia melanino kiekio padidėjimo rainelės stromos melanocituose. Kai kuriems pacientams rainelės spalvos pasikeitimas gali būti nuolatinis (taip pat žiūrėti skyrių 4.4).

Vartojant Xalatan, retais atvejais pasireiškė geltonosios dėmės edema. Paprastai ji pasireikšdavo pacientams, neturintiems lęšiuko (afakija), ir esant pseudofakijai, plyšus galinei lęšiuko kapsulei ar priekinei lęšiuko kamerai, bei pacientams linkusiems į makulinės tinklainės srities cistinę edemą (pažeidimas analogiškas diabetinei retinopatijai ir tinklainės venų okliuzijai). Negalima atmesti ryšio tarp Xalatan vartojimo ir nepaaiškinamo geltonosios dėmės edemos atsiradimo (taip pat žiūrėti skyrių 4.4).

Pasitaikė reti irito ir uveito atvejai. Dauguma šių atvejų pasireiškė pacientams turėjusiems irito ir uveito rizikos veiksnių.

Retais atvejais pasireiškė ar pasunkėjo bronchų astma, atsirado dusulys. Bronchų astma sergančių pacientų Latanoprosto vartojimo patirtis nedidelė. Vis dėlto, ištyrus nedidelį kiekį pacientų, sergančių vidutinio sunkumo bronchų astma, gydomų kortikosteroidais ir negydomų kortikosteroidais, latanoprosto poveikio plaučių funkcijai nenustatyta. Vaisto vartojimo patirties bronchų astmos priepuolio metu ir sunkia astma sergantiems pacientams nėra, todėl šiems pacientams vaistą reikia skirti atsargiai, kol bus įgyta pakankama vartojimo patirtis.

Vaikai

Dviejų trumpalaikių klinikinių tyrimų (( 12 savaičių trukmės ), kuriuose dalyvavo 93 (25 ir 68) vaikų ir paauglių grupės pacientai, duomenimis, saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų, o naujų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta. Trumpalaikio vartojimo saugumo savybės įvairiuose vaikų pogrupiuose taip pat buvo panašios (žr. 5.1 skyrių). Nepageidaujami reiškiniai, kurie vaikams, palyginus su suaugusiaisiais, pasireiškė dažniau, buvo: nazofaringitas ir karščiavimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus Xalatan, gali pasireikšti akies sudirginimas ir junginės hiperemija. Kitokių nepageidaujamų poveikių akims, perdozavus vaistą, nežinoma.

Jei pacientas netyčia nurijo Xalatan, svarbu žinoti, kad talpyklėje yra 125 mikrogramai latanoprosto. Daugiau kaip 90% vaisto metabolizuojama pirmo prasiskverbimo į kepenis metu. 3 mikrogramų/kg dozė sušvirkšta sveikiems savanoriams į veną, simptomų nesukėlė, tačiau 5,5-10 mikrogramų/kg dozė sukėlė pykinimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą, nuovargį, karščio pylimą ir prakaitavimą. Sušvirkštus į veną latanoprosto dozę siekiančią 500 mikrogramų/kg beždžionėms, didesnio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemos veiklai nepastebėta.

Latanoprosto švirkštimas bezdžionėms į veną sukėlė praeinantį bronchų spazmą. Tačiau pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo bronchų astma, lašinant vaistą į akis, bronchų spazmas nepasireiškė net vartojant septynis kartus didesnę už terapinę latanoprosto dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>