Vaistinis preparatas: SENŲ LAPAI ŠVF
Puslapis: 3


žarną, ten, veikiami bakterijų ar paties organizmo fermentų, hidrolizės būdu skaldomi ir redukuojami iki veiklių antronų arba antranolių. Taip jie slopina vandens ir elektrolitų, ypač natrio jonų, rezorbciją, kadangi blokuoja žarnų epitelio Na+ ir K+ - adenozintrifosfatazę. Be to, stiprėja vandens sekrecija ir elektrolitų srautas į žarnas. Padidėjus žarnų turiniui, skatinama žarnų peristaltika, todėl greitėja maisto košelės (chimuso) slinkimas. Be to, peristaltika stiprėja ir dėl tiesioginio poveikio žarnų lygiesiems raumenims.

Išgėrus senų lapų preparatų, poveikis pasireiškia po 8-12 valandų.

Senozidų poveikį stiprina fizinis paciento aktyvumas bei subalansuotas maistas, kurio sudėtyje yra daug nevirškinamųjų medžiagų.

Vartojant vidutines senų lapų preparatų dozes, tuštinimasis nedažnėja, bet labai suminkštėja išmatos. Pagreitėjusi peristaltika ir padidėjusi žarnų sekrecija, didina išmatų kiekį ir minkština jų konsistenciją.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų pateikta nedaug. Išgėrus vienkartinę dozę, preparatas pradeda veikti po 8-12 val. Senozidai plonajame žarnyne nerezorbuojami, tačiau skaldomi mikroorganizmų, šalinami su išmatomis metabolitų pavidalu. Šiek tiek jų patenka į šlapimą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūmus ir poūmis toksiškumas

Sušėrus pelėms ir žiurkėms senų vaisių ekstrakto, senozidų ir reino rezultatai ūmaus toksiškumo nerodė. Suleidus senų vaisių ekstrakto išsivystė truputį didesnis toksiškumas nei išgrynintų glikozidų, kurie turi aglikonų. Senozidai parodė nespecifinį toksiškumą, kai buvo skiriamos dozės didesnės kaip 500 mg/kg šunims keturias savaites ir didesnės kaip 100 mg/kg žiurkėms 6 mėnesius.

Karcinogeniškumas

Senų ekstraktas, girdžius po 5, 15 ar 25 mg/kg du metus, nesukėlė nei vyriškos nei moteriškos lyties pelėms karcinogeninių pakitimų.

Poveikis reprodukcijai

Embrioletalinis, teratogeninis ar fetotoksinis efektas nepasireiškė žiurkėms ar triušiams, kurie buvo gydyti senosidų turinčiais preparatais. Toliau stebint jaunas žiurkes pogimdyviniu periodu, reprodukcines žiurkių pateles ar vyriškos lyties žiurkes, neigiamas poveikis vislumui nepasireiškė.

Mutageniškumas

Aloe-emodino ekstraktas in vitro tyrimuose buvo toksiškas, A ir B senozidas ir reinas ne.

Išsamūs senų vaisių ekstrakto tyrimai genotoksiškumo nenustatė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.

Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Paketėlius laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Popierinis maišelis, kuriame yra 50 g preparato. Kartono dėžutėje yra vienas maišelis.

Filtrinio popieriaus paketėlis, kuriame yra 2 g preparato. Kartono dėžutėje yra 24 paketėliai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>