Vaistinis preparatas: Sumamed
Puslapis: 7


Žemiau lentelėje išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį nepageidaujamų reakcijų atvejai, nustatyti dėka klinikinių tyrimų patirties ir patekusio į rinką vaistinio preparato stebėjimo duomenų. Nepageidaujamų reakcijų atvejai, nustatyti po vaistinio preparato patekimo į rinką, pažymėti kursyviniu šriftu. Dažnio grupės yra apibūdinamos remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100); reti (nuo ?1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamos reakcijos, galbūt ar tikriausiai susiję su azitromicino vartojimu, remiantis klinikinių tyrimų patirtimi ir patekusio į rinką vaistinio preparato stebėjimo duomenimis.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujama reakcija

*Dažnis

*

*

Infekcijos ir infestacijos

*Kandidamikozė, burnos kandidamikozė, makšties infekcija

*Nedažni

*

*

*Pseudomembraninis kolitas (žr. 4.4 skyrių)

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos

*Leukopenija, neutropenija

*Nedažni

*

*sutrikimai

*Trombocitopenija, hemolizinė anemija

*Dažnis nežinomas

*

*Imuninės sistemos

*Angioedema, padidėjusio jautrumo reakcijos

*Nedažni

*

*sutrikimai

*Anafilaksinė reakcija (žr. 4.4 skyrių)

*Dažnis nežinomas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

*Dažni

*

*

*Nervingumas

*Nedažni

*

*Psichikos sutrikimai

*Susijaudinimas

*Reti

*

*

*Agresyvumas, nerimas

*Dažnis nežinomas

*

*

*Galvos sukimasis, galvos skausmas, parestezija, skonio sutrikimas

*Dažni

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Hipestezija, apsnūdimas, nemiga

*Nedažni

*

*

*Sinkopė, konvulsijos, per didelis psichomotorinis aktyvumas, uoslės išnykimas, skonio išnykimas, uoslės iškrypimas, sunkioji miastenija (žr. 4.4 skyrių)

*Dažnis nežinomas

*

*Akių sutrikimai

*Regos sutrikimas

*Dažni

*

*

*Kurtumas

*Dažni

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Klausos sutrikimas, spengimas ausyse

*Nedažni

*

*

*Galvos svaigimas

*Reti

*

*

*Palpitacija

*Nedažni

*

*Širdies sutrikimai

*Torsades de pointes (žr. 4.4 skyrių),

aritmija (žr. 4.4 skyrių), įskaitant skilvelių tachikardiją

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Kraujo spaudimo sumažėjimas

*Dažnis nežinomas

*

*

*Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas,vidurių pūtimas

*Labai dažni

*

*Virškinimo trakto

*Vėmimas, virškinimo sutrikimas

*Dažni

*

*sutrikimai

*Gastritas, vidurių užkietėjimas

*Nedažni

*

*

*Kasos uždegimas, liežuvio spalvos pokyčiai

*Dažnis nežinomas

*

*

*Kepenų uždegimas

*Nedažni

*

*Kepenų tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Nenormali kepenų funkcija

*Reti

*

*

*Kepenų nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių)*, žaibinis kepenų uždegimas, kepenų nekrozė, cholestazinė gelta

*Dažnis nežinomas

*

*

*Išbėrimas, niežulys

*Dažni

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>