Vaistinis preparatas: One-Alpha
Puslapis: 3


Nėra žinoma, ar alfakalcidolis išsiskiria į motinos pieną. Tyrimuose su gyvūnais buvo nustatyta, kad alfakalcidolis patenka į žindančiosios pieną. Sprendimas tęsti / nutraukti žindymą arba tęsti / nutraukti

gydymą One-Alpha turėtų būti priimtas atsižvelgus į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo One-Alpha naudą maitinančiai motinai.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nežinomas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai yra susiję su hiperkalcemijos simptomais sąlygotais vaisinio preparato atitinkamo perdozavimo. Hiperkalcemija gali pasireikšti ne visiems žmonėms, bet kai kuriuose tyrimuose hiperkalcemija buvo nustatyta 50-80% pacienltų. Be to buvo nustatytos tokios odos reakcijos kaip niežulys, dilgėlinė ir bėrimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažnis nežinomas

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

*

Anoreksija, svorio kritimas.

Dehidratacija. Augimo sustojimas. Albuminurija, hipercholesterolemija. Aspartatamino transferazės ir alaninamino transferazės padidėjimas kraujo serume.

Hiperkalcemija.

Hiperkalciurija.

*

*Psichikos sutrikimai

Dažnis nežinomas.

Labai reti (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus)

*

Nuovargis.

Mentalinis sutrikimas. Haliucinacijos, koma. Apatija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas

*

Galvos skausmas. Hipertermija. Somnolencija. Sutrikęs jutimų suvokimas.

*

*Akių sutrikimai

Dažnis nežinomas.

Labai reti (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus)

*

Fotofobija.

Kalcifikacija junginėje ir odenoje.

*

*Širdies sutrikimai.

Dažnis nežinomas

*

Aritmija.

*

*Kraujagyslių surtikimai

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

*

Hipertenzija.

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažnis nežinomas

*

Rinitas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis nežinomas

Labai reti (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus)

*

Pykinimas, vėmimas. Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai. Burnos džiūvimas. Metalo skonis. Polidipsija.

Ūmus pankreatitas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas

Labai reti (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus)

*

Niežėjimas, dilgėlinė, bėrimas.

Daugiaformė eritema, psoriazė.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas

*

Raumenų skausmai, kaulų gėlimas.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

*

Poliurija, naktinis šlapinimasis. Šlapimo takų infekcija. Metastazinė kalcifikacija (nefrokalcinozė).

Padidėjęs serumo kreatinino kiekis. Padidėjęs serumo karbamido kiekis.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažnis nežinomas

*

Susilpnėjęs lytinis potraukis.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnis nežinomas

*

Ektopinė kalcifikacija, distrofija.

*

*

4.9. Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>