Vaistinis preparatas: Fosinopril/HCT-Teva
Puslapis: 12


Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Hidrochlorotiazidas

Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu, ypač per pirmąjį nėštumo trimestrą, patirtis yra ribota. Tyrimai su gyvūnais yra nepakankami.

Hidrochlorotiazidas prasiskverbia per placentą. Remiantis farmakologinio poveikio mechanizmu, per antrą ir trečią nėštumo trimestrą vartojamas hidrochlorotiazidas gali pabloginti vaisiaus-placentos perfuziją, vaisiui ar naujagimiui sukelti geltą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ir trombocitopeniją.

Hidrochlorotiazido negalima skirti esant nėštumo sukeltai edemai, nėštumo sukeltam padidėjusiam kraujospūdžiui ar preeklampsijai, nes yra rizika, kad tai nepagerins būklės, tačiau sumažins plazmos tūrį ir pablogins placentos perfuziją.

Hidrochlorotiazido negalima vartoti nėščių moterų pirminei arterinei hipertenzijai gydyti, išskyrus retas situacijas, kai neįmanoma taikyti kito gydymo.

Žindymas

Fosinoprilis

Kadangi nėra informacijos apie Fosinopril/HCT-Teva 20 mg/12,5 mg vartojimą žindymo metu, Fosinopril/HCT-Teva 20 mg/12,5 mg yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

Hidrochlorotiazidas

Hidrochlorotiazidas išsiskiria su moters pienu.

Žindyvių gydymas tiazidiniais diuretikais žindymo laikotarpiu yra susijęs su pieno išskyrimo sumažėjimu ar net nuslopinimu.

Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos sulfonamidų grupės preparatams, hipokalemija ir naujagimių gelta.

Dėl abiejų veikliųjų medžiagų galimybės sukelti žindomam kūdikiui sunkų nepageidaujamą poveikį, atsižvelgiant į šio gydymo reikšmingumą žindyvei reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar vaistinio preparato vartojimą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors manoma, jog sudėtinis fosinoprilio ir hidrochlorotiazido preparatas tiesioginės įtakos nedaro, nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip hipotenzija, galvos svaigimas ir sukimasis, gali trukdyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Minėtas poveikis pasireiškia daugiausiai gydymo pradžioje, padidinus dozę, pradėjus vaistinio preparato vartoti vietoj kitų preparatų ar kartu išgėrus alkoholio ir priklauso nuo paciento jautrumo.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažni ( 1/10

Dažni ( 1/100, < 1/10

Nedažni ( 1/1000, < 1/100

Reti ( 1/10000, < 1/1000

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>