Vaistinis preparatas: Dolocodon
Puslapis: 6


( Žinoma MAO inhibitorių sąveika su narkotiniais analgetikais, lemianti CNS sujaudinimą arba slopinimą, susijusį su hipertenzijos arba hipotenzijos krize (žr. 4.4 skyrių).

( Citochromo P 450 2D6 ir 3A4 fermentų slopinimas kliniškai yra nereikšmingas, tačiau stipraus poveikio CYP 2D6 inhibitoriai gali veikti oksikodono eliminaciją. Kokį poveikį oksikodono eliminacijai daro kiti reikšmingi izofermentų inhibitoriai, nežinoma. Galimą sąveiką reikia turėti omenyje.

( Asmenims, kumarinų grupės antikoaguliantų vartojusiems kartu su Dolocodon pailginto atpalaidavimo tabletėmis, stebėtas kliniškai reikšmingas tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) nuokrypis tiek į vieną, tiek į kitą pusę.

( Oksikodono poveikis CYP, skatinančiam kitų aktyvių medžiagų metabolizmą, netirtas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Dolocodon pailginto atpalaidavimo tablečių nėštumo metu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Reikiamų duomenų apie oksikodono vartojimą nėštumo metu nėra. Oksikodono prasiskverbia per placentos barjerą. Ilgai nėštumo metu vartojamas oksikodonas naujagimiui gali sukelti abstinencijos simptomus. Gimdymo metu vartojamas oksikodonas vaisiui gali sukelti kvėpavimo slopinimą.

Žindymo laikotarpis

Dolocodon pailginto atpalaidavimo tablečių žindymo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Oksikodono patenka į motinos pieną. Koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 3,4:1.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Oksikodonas gali sutrikdyti budrumą ir reakciją tiek, kad būtų paveiktas arba visiškai išnyktų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Stabilaus gydymo metu draudimas vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai nėra reikalingas. Gydantis gydytojas tai turi nustatyti individualiai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos atitinka visiškų opioidų agonistų reakcijas. Gali pasireikšti tolerancija ir priklausomybė (žr. toliau esantį poskyrį „Tolerancija ir priklausomybė“). Nuo vidurių užkietėjimo galima apsaugoti tinkamais vidurių laisvinamaisiais preparatais. Jeigu pykinimas ir vėmimas yra varginantys, oksikodoną galima derinti su vėmimą slopinančiais preparatais.

Oksikodonas gali sukelti kvėpavimo slopinimą, miozę, bronchų spazmą, lygiųjų raumenų spazmą bei slopinti kosulio refleksą.

Nepageidaujamos reakcijos, kurios bent galbūt priklauso nuo gydymo, išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir absoliutų jų dažnį.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10)

Nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100)

Reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

Labai reti (( 1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: limfadenopatija.

Endokrininiai sutrikimai

Nedažni: antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: anoreksija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>