Vaistinis preparatas: Ramigamma
Puslapis: 10


Su žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis atliktų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta.

Nei žiurkių patinų, nei patelių vaisingumas nesumažėjo.

Žiurkių, vaikingumo ir žindymo laikotarpiu, vartojusių 50 mg/kg kūno svorio arba didesnes dozes, jaunikliams atsirado negrįžtamų inkstų pažeidimų (inkstų geldelių išsiplėtimas).

Išsamių mutageniškumo tyrimų, atliktų keliais skirtingais metodais, metu mutageninio ir genotoksinio ramiprilio poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio-vandenilio karbonatas

Laktozės monohidratas

Kroskarmeliozės natrio druska

Pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo)

Natrio stearilfumaratas

Geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 2,5 mg ir 5 mg tabletėse)

Raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 5 mg tabletėse)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2,5 mg tabletės: 2 metai.

5 mg tabletės: 2 metai.

10 mg tabletės: 2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė (aliumininio/aliuminio), kurioje 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Vokietija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

Ramigamma 2,5 mg

Lizdinė plokštelė:

N10 - LT/1/09/1486/001

N14 - LT/1/09/1486/002

N20 - LT/1/09/1486/003

N28 - LT/1/09/1486/004

N30 - LT/1/09/1486/005

N42 - LT/1/09/1486/006

N50 - LT/1/09/1486/007

N98 - LT/1/09/1486/008

N100 - LT/1/09/1486/009

Tablečių talpyklė:

N10 - LT/1/09/1486/010

N14 - LT/1/09/1486/011

N20 - LT/1/09/1486/012

N28 - LT/1/09/1486/013

N30 - LT/1/09/1486/014

N42 - LT/1/09/1486/015

N50 - LT/1/09/1486/016

N98 - LT/1/09/1486/017

N100 - LT/1/09/1486/018

Ramigamma 5 mg

Lizdinė plokštelė:

N10 - LT/1/09/1486/019

N14 - LT/1/09/1486/020

N20 - LT/1/09/1486/021

N28 - LT/1/09/1486/022

N30 - LT/1/09/1486/023

N42 - LT/1/09/1486/024

N50 - LT/1/09/1486/025

N98 - LT/1/09/1486/026

N100 - LT/1/09/1486/027

Tablečių talpyklė:

N10 - LT/1/09/1486/028

N14 - LT/1/09/1486/029

N20 - LT/1/09/1486/030

N28 - LT/1/09/1486/031

N30 - LT/1/09/1486/032

N42 - LT/1/09/1486/033

N50 - LT/1/09/1486/034

N98 - LT/1/09/1486/035

N100 - LT/1/09/1486/036

Ramigamma 10 mg

Lizdinė plokštelė:

N10 - LT/1/09/1486/037

N14 - LT/1/09/1486/038

N20 - LT/1/09/1486/039

N28 - LT/1/09/1486/040

N30 - LT/1/09/1486/041

N42 - LT/1/09/1486/042

N50 - LT/1/09/1486/043

N98 - LT/1/09/1486/044

N100 - LT/1/09/1486/045

Tablečių talpyklė:

N10 - LT/1/09/1486/046

N14 - LT/1/09/1486/047

N20 - LT/1/09/1486/048

N28 - LT/1/09/1486/049

N30 - LT/1/09/1486/050

N42 - LT/1/09/1486/051

N50 - LT/1/09/1486/052

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>