Vaistinis preparatas: Gynipral
Puslapis: 4


Žiurkėms girdant preparato (didžiausia dozė 5 mg/kg kūno svorio), toksinio poveikio embrionui nepasireiškė, tačiau triušių embrionui toksinį poveikį sukėlė 0,5 mg/kg kūno svorio ir didesnės geriamosios dozės. Poveikis vaisingumui pasireiškė tik vartojant dozes, daug kartų didesnes už žmonėms skiriamas gydomąsias dozes.

Tyrimų metu kancerogeninio, mutageninio ar teratogeninio poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio edetatas

Magnio stearatas

Talkas

Glicerolio distearatas

Kopovidonas

Kukurūzų krakmolas

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Laktozė

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Nycomed Austria GmbH, Peter Strasse 25, A-4021 Linz, Austrija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0521/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2006-10-20

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-18



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>