Vaistinis preparatas: VERMOX
Puslapis: 2


Žiurkėms ir pelėms sugirdyta vienkartinė VERMOX dozė sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį. Triušiams, šunims, avims ir arkliams tokio poveikio preparatas nesukėlė. Nors gydymo patirtis rodo, jog vaisto vartoti nėštumo metu nepavojinga, vis dėlto nėščioms moterims, ypač pirmuosius tris mėnesius, VERMOX reikėtų skirti tik nustačius naudos ir galimo pavojaus santykį. Ar mebendazolo patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms vaisto skirtina atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

VERMOX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Tik didelės kirmėlių invazijos ir jų išvarymo metu gali atsirasti pilvo skausmas ir viduriavimas.

Retkarčiais galima padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., egzantema, odos bėrimas, urtikarija, angioedema.

4.9 Perdozavimas

VERMOX perdozavus, gali atsirasti pilvo dieglių, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Nors šiuo vaistu patartina gydyti ne ilgiau kaip 3 dienas, kartais jo buvo vartota ilgiau. Pacientams, nuo echinokokozės gydytiems didele vaisto doze ir ilgą laiką, pasitaikė kepenų funkcijų sutrikimų, hepatito ir neutropenijos atvejų.

Specifinio priešnuodžio nėra. Galima plauti skrandį vandeniniu kalio permanganato 20 mg/100 ml tirpalu, skirti aktyvintos anglies.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – benzimidazolo dariniai, ATC kodas – P02C A01

VERMOX yra plataus poveikio sintetinis preparatas nuo kirmėlių. Jis slopina kirmėlių ląstelių tubulino formavimąsi, todėl trikdo gliukozės pasisavinimą ir virškinimą. Dėl to pasireiškia kirmėlių autolizė.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgerto mebendazolo rezorbuojasi mažai. Terapinės dozės biologinis prieinamumas yra mažas, kadangi vaistas blogai tirpsta ir ardomas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu. 3 dienas pavartojus po 100 mg mebendazolo 2 kartus per dieną, jo koncentracija plazmoje neviršija 0,03 ?g/ml, o svarbiausio metabolito 2-amino – neviršija 0,09 ?g/ml. Mebendazolo metabolitai kirmėlių neveikia. 90 % to mažo mebendazolo kiekio, kuris rezorbuojamas, prisijungia prie plazmos baltymų. Iš žmogaus organizmo 2 % pavartotos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis – su išmatomis nepakitusio vaisto arba metabolitų pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Žiurkėms ir pelėms sugirdyta vienkartinė VERMOX dozė sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį. Triušiams, šunims, avims ir arkliams tokio poveikio preparatas nesukėlė.

Kancerogeninis ir mutageninis poveikis

Pelėms ir žiurkėms, kurioms 2 metus buvo duodama 40 mg/kg kūno svorio dienos dozė, kancerogeninio poveikio neatsirado. Pelėms vienkartinė 640 mg/kg kūno svorio dozė mutageninio poveikio nesukėlė (tirta dominant lethal mutation testu).

Mutageninio poveikio nepastebėta nei spermatocito, F1 translokacijos, nei Ames testo metu.

Poveikis vaisingumui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>