Vaistinis preparatas: Lercapin
Puslapis: 8


Žiurkių vaisingumo ir dauginimosi funkcijos lerkanidipinas netrikdė.

Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nesukėlė, bet didelės dozės žiurkėms sukėlė embriono gaišimą prieš implantaciją ir po jos, lėtino vaisiaus vystymąsi.

Didelės lerkanidipino hidrochlorido dozės (12 mg/kg kūno svorio per parą), vartojamos atsivedimo laikotarpiu, sukėlė distociją.

Lerkanidipino ir (arba) jo metabolitų pasiskirstymas vaikingų gyvūnų patelių organizme bei jo išsiskyrimas su motinos pienu netirtas.

Toksinis metabolitų poveikis atskirai netirtas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Povidonas K30

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Hipromeliozė

Talkas

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 6000

Geležies oksidas (E 172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio folijos ir PVC lizdinė plokštelė.

Kartono dėžutėje yra 7, 14, 28, 35, 50, 56, 60, 90, 98 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS(-IAI)

N7 – LT/1/01/0808/001

N14 – LT/1/01/0808/002

N28 – LT/1/01/0808/003

N35 – LT/1/01/0808/015

N50 – LT/1/01/0808/016

N56 – LT/1/01/0808/017

N60 – LT/1/01/0808/018

N90 – LT/1/01/0808/019

N98 – LT/1/01/0808/020

N100 – LT/1/01/0808/021

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2007-09-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-04-27

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>