Vaistinis preparatas: Žmogaus protrombino kompleksas NKC
Puslapis: 13


Dėl Žmogaus protrombino kompleksas NKC esančio heparino retais atvejais pasireiškė staigus alerginis trombocitų (kraujo plokštelių) skaičiaus sumažėjimas (vadinamoji II tipo trombocitopenija). Gali atsirasti kraujagyslių trombozių (susidaryti krešulių arterijose ar venose), įvykti miokardo infarktas, pasireikšti išplitęs kraujo krešėjimas kraujagyslėse, atsirasti dalinių odos nekrozių injekcijų vietose, kraujosruvų odoje, kraujo išmatose.

Vartojant iš žmogaus kraujo plazmos pagamintus vaistinius preparatus, negalima visai nepaisyti galimybės perduoti infekcinių ligų užkratą, įskaitant dar nežinomos prigimties sukėlėjus. Siekiant sumažinti infekcinių ligų sukėlėjų perdavimo riziką, donorai ir jų kraujas yra rūpestingai atrenkami naudojantis šiuolaikiniais metodais. Žmogaus protrombino kompleksas NKC gamyboje yra galėjusių patekti virusų pašalinimo ir inaktyvinimo procesas.

Kai kurie apvalkalo neturintys virusai, ypač žmogaus parvovirusas B19, yra labai sunkiai pašalinami arba inaktyvinami, net ir naudojant šiuolaikinę technologiją. Parvovirusas B19 gali sukelti sunkių susirgimų nusilpusio imuniteto žmonėms ir nėščiosioms (vaisiaus infekcijos).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI ŽMOGAUS PROTROMBINO KOMPLEKSAS NKC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Žmogaus protrombino kompleksas NKC vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Žmogaus protrombino kompleksas NKC sudėtis

Veiklioji medžiaga – žmogaus protrombino kompleksas, kurio specifinis aktyvumas ne mažesnis kaip 0,6 TV/mg žmogaus plazmos baltymo. Žmogaus protrombino kompleksą sudarantys koaguliacijos faktoriai buteliuke:

II koaguliacijos faktorius 500–1100 TV

VII koaguliacijos faktorius 150–400 TV

IX koaguliacijos faktorius 480–750 TV

X koaguliacijos faktorius 500–1100 TV

Pagalbinės medžiagos:

Heparino natrio druska

Antitrombinas III

Natrio chloridas

Manitolis (E421)

Natrio citratas

Tirpiklis:

Injekcinis vanduo

Žmogaus protrombino kompleksas NKC išvaizda ir kiekis pakuotėje

Liofilizuoti milteliai (arba puri medžiaga) yra baltos, beveik baltos arba blyškiai melsvos spalvos.

Tirpiklis – skaidrus, bespalvis tirpalas.

Preparato pakuotė

Viename 50 ml buteliuke yra 1,0–3,0 g sausos medžiagos.

Vienoje ampulėje yra 20 ml tirpiklio (injekcinio vandens).

Viena sterili filtracinė adata.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

VšĮ Nacionalinis kraujo centras

Žolyno g. 34, LT-10210 Vilnius

Lietuva

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>