Vaistinis preparatas: DALACIN C
Puslapis: 4


Žmonėms, vartojantiems klindamicino gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, kuris suskirstytas pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000) ar labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trumpalaikės neutropenijos (leukopenijos) ir eozinofilijos atvejų, agranulocitozė ir trombocitopenija. Nė vienu iš šių atvejų nepavyko nustatyti, kad klindamicinas buvo tiesioginė šių sutrikimų priežastis.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: pakitęs skonis.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: poliartritas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Dažni: , kolitas, ezofagitas ir stemplės opa.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: gelta ir kepenų funkcijos rodiklių pakitimai.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: makulopapulinis bėrimas, išplitęs lengvas ar vidutinio laipsnio tymus primenantis bėrimas

Nedažni: dilgėlinė ir niežulys.

Reti: daugiaformė eritema, kai kuriais atvejais primenanti Stiveno - Džonsono sindromą, eksfoliacinis ir vezikobuliozinis dermatitas ir toksinė epidermio nekrolizė.

Labai retai: anafilaksinės reakcijos ir vaginitas.

4.9 Perdozavimas

Hemodializė ir peritoninė dializė yra neefektyvios, norint greitai pašalinti klindamiciną iš kraujo. Gydymas simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – makrolidai ir linkozamidai, ATC kodas – G01AA10.

Veikimo mechanizmas

Klindamicinas veikia bakterijų ribosomas ir slopina bakterijų baltymų sintezę. Šis antibiotikas pasirinktinai prisijungia prie ribosomos 50S subvieneto ir veikia peptidinės grandinės iniciacijos procesą. In vitro klindamicino fosfatas neaktyvus, tačiau in vivo jis greitai hidrolizuojamas į aktyvų klindamiciną, veikiantį antibakteriškai.

Atsparumo mechanizmas

Atliekant in vitro tyrimus, keliems eritromicinui atspariems stafilokokų štamams greitai atsirado atsparumas klindamicinui. Atsparumas veikliajai medžiagai atsiranda tokių pačiu mechanizmu kaip ir eritromicinui: metilinant ribosimų jungties vietą, mutuojant chromosomoms koduojančioms ribosomų baltymus bei, keliose stafilokokų padermėse, blokuojant plazmidžių adeniltransferazę.

MSK ribinės reikšmės

MSK ribinės reikšmės (pagal CLSI) taikomos nustatant kitokių nei streptokokai mikroorganizmų jautrumą klindamicinui yra:

jautrūs (J) ? 2 mcg/ml,

vidutiniškai jautrūs – 1 mcg/ml

atsparūs (A) ? 8 mcg/ml.

Mikroorganizmų jautrumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>