Vaistinis preparatas: Tacrolimus Accord
Puslapis: 10


Žmonių stebėjimo duomenimis nustatyta, kad takrolimuzo išsiskiria su žindyvės pienu. Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, vartojančios Tacrolimus Accord moterys negali žindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Takrolimuzas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus. Šis poveikis sustiprėja, jei kartu su Tacrolimus Accord kietomis kapsulėmis vartojama alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reakcijų ypatumus, susijusius su imuninę sistemą slopinančiais vaistais, dažnai nustatyti sunku atsižvelgiant į pačios ligos ypatumus ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.

Dauguma nepageidaujamų reakcijų, kurios nurodomos žemiau, yra grįžtamojo pobūdžio ir (arba) išnyksta sumažinus vaisto dozę. Kai vaisto vartojama geriant, nepageidaujamų reakcijų pasitaiko rečiau, palyginti su vartojimu švirkščiant į veną. Nepageidaujamas poveikis žemiau išvardytas mažėjančio dažnumo tvarka. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Po vaistinio preparato pateikimą į rinką, gauta pranešimų apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas:

Širdies sutrikimai

*

*Dažni

*išeminė širdies liga, tachikardija

*

*Nedažni

*skilvelių kilmės aritmijos ir širdies sustojimas, širdies nepakankamumas, kardiomiopatijos, skilvelių hipertrofija, supraventrikulinės aritmijos, palpitacija, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso pakitimai

*

*Reti

*skysčio sankaupa perikarde

*

*Labai reti

*echokardiogramos pakitimai

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*anemija, leukopenija, trombocitopenija, leukocitozė, pakitę eritrocitų tyrimo rodikliai

*

*Nedažni

*krešumo sutrikimai, pakitę krešumo ir kraujavimo tyrimų rodmenys, pancitopenija, neutropenija

*

*Reti

*trombocitopeninė purpura su trombų susidarymu, hipoprotrombinemija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*tremoras, galvos skausmas

*

*Dažni

*traukuliai, suvokimo sutrikimai, tariamasis jutimas ir jutimo sutrikimai, periferinės neuropatijos, svaigulys, sutrikęs gebėjimas rašyti, nervų sistemos ligos

*

*Nedažni

*koma, kraujosruvos galvos smegenyse ir smegenų kraujotakos sutrikimai, paralyžius, parezė, encefalopatija, kalbos sutrikimai, amnezija

*

*Reti

*padidėjęs tonusas

*

*Labai reti

*miastenija

*

*Akių sutrikimai

*

*Dažni

*pablogėjęs regėjimas, fotofobija, akių ligos

*

*Nedažni

*katarakta

*

*Reti

*aklumas

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*Dažni

*spengimas ausyse

*

*Nedažni

*susilpnėjusi klausa

*

*Reti

*neurosensorinis kurtumas

*

*Labai reti

*pablogėjusi klausa

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Dažni

*dusulys, parenchiminės plaučių ligos, skystis pleuros ertmėje, faringitas, kosulys, nosies užburkimas, nosies gleivinės uždegimas

*

*Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>