Vaistinis preparatas: Roqurum
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Roqurum 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 25 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 50 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 100 mg rokuronio bromido.

Pagalbinė medžiaga: 1 ml yra 3,3 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus.

pH: 3,84,2

Osmoliališkumas: 270310 mosmol/kg.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pagalbinė bendrosios anestezijos priemonė, lengvinanti trachėjos intubaciją įprastinės ir skubios anestezijos metu bei atpalaiduojanti skeleto raumenis operacijos metu. Roqurum galima vartoti ir intensyviosios terapijos skyriuje, jei prijungiant plaučių ventiliacijos aparatą reikia lengvinti intubaciją.

Taip pat žr.4.2 ir 5.1 skyrius.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rokuronio bromidas, kaip ir kiti nervo ir raumens jungtį blokuojantys preparatai, turi būti skiriamas vartoti tik patyrusio gydytojo, kuris išmano apie šio vaistinio preparato veikimą ir vartojimą, arba jam prižiūrint.

Rokuronio bromidas, kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių vaistinių preparatų, dozė kiekvienam pacientui individuali. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti į anestezijos metodą ir būsimos operacijos trukmę, sedacijos metodą, numatomą plaučių ventiliacijos trukmę, galimą sąveiką su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais bei ligonio būklę.

Nervo ir raumens jungties blokados eigą ir išnykimą rekomenduojama stebėti atitinkama technika.

Inhaliuojamieji anestetikai rokuronio bromido sukeliamą nervo ir raumens jungties blokadą sustiprina. Kai lakiosios medžiagos koncentracija audiniuose tampa tokia, kad galėtų pasireikšti sąveika, šis sustiprėjimas anestezijos metu tampa svarbus, taigi rokuronio bromido dozę reikia keisti (švirkšti rečiau arba švirkšti mažesnes palaikomąsias dozes), o ilgų procedūrų (ilgesnių nei 1 val.) metu, taikant inhaliuojamąją anesteziją, jo infuzuoti lėčiau (žr. 4.5 skyrių).

Nustatant reikiamą dozę suaugusiems žmonėms, gali būti naudingos toliau pateikiamos bendrosios trachėjos intubacijos, raumenų relaksacijos trumpų ir ilgų chirurginių procedūrų metu bei preparato vartojimo intensyviosios terapijos skyriuje rekomendacijos.

Chirurginės procedūros

Trachėjos intubacija

Kitas puslapis >>>