Vaistinis preparatas: Mydriacyl
Puslapis: 1


TVIRTINU

...........................…….....…

Vaistų kontrolės tarnybos

viršininkas prof. V. Basys

2003 m............................…

VAISTO CHARAKTERISTIKOS SANTRAUKA

VAISTO PAVADINIMAS

MYDRIACYL® 0,5 %, akių lašai

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga – tropikamidas.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 poskyryje.

VAISTO FORMA

Sterilus izotoninis vandeninis 0,5 % tropikamido tirpalas lašinti į akis.

KLINIKINĖS SAVYBĖS

4.1. Indikacijos

Vyzdžiui plėsti atliekant diagnostines procedūras.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Akių dugnui tirti 15–20 minučių iki tyrimo reikia įlašinti į akį 1–2 lašus 0,5 ( tirpalo.

Asmenims, kurių akių rainelės labai tamsios, gali reikėti didesnės vaisto dozės.

4.3. Kontraindikacijos

Pirminė glaukoma arba polinkis į glaukomą (t. y. siauras priekinės kameros kampas), padidėjęs jautrumas tropikamidui ar kuriai nors kitai sudedamajai vaisto daliai.

4.4. Ypatingieji perspėjimai ir atsargumo priemonės

MYDRIACYL® 0,5 % skirtas lašinti tik į akis. Jo negalima švirkšti.

MYDRIACYL® 0,5 % gali sukelti centrinės nervų sistemos sutrikimų; tai gali būti pavojinga vaikams. Reikia atsižvelgti į tai, kad dėl padidėjusio jautrumo anticholinerginiams vaistams gali pasireikšti psichozė ir sutrikti elgesys.

Vyzdį plečiančius ir cikloplegiją sukeliančius vaistus reikia atsargiai vartoti senyvo amžiaus žmonėms ir asmenims, kurių akispūdis yra padidėjęs.

Dėl galimo uždarojo kampo glaukomos priepuolio prieš vartojant vaistą reikia išmatuoti priekinės kameros kampo gylį.

Apskritai anticholinerginius vaistus reikia atsargiai vartoti ligoniams, sergantiems prostatizmu. Tačiau vartojant vaistą vieną kartą, pavyzdžiui, atliekant vienkartinį tyrimą, nepageidaujamojo poveikio pavojus labai nedidelis.

Kad sumažėtų bendroji vaisto absorbcija, įlašinus vaisto ašarų maišelį dviem trim minutėms reikia užspausti pirštu.

Kai kurie asmenys gali būti labai jautrūs šviesai, todėl išplėtus vyzdį reikia saugoti akis nuo šviesos.

Nelieskite buteliuko snapelio. Po vartojimo buteliuką sandariai užsukite. Atkimšę buteliuką nevartokite vaisto ilgiau negu vieną mėnesį. Patikrinkite tinkamumo laiką.

4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Tropikamido išplėstus vyzdžius gali susiaurinti parasimpatomimetiniai vaistai.

4.6. Nėštumas ir žindymas

Nėra pakankamai aišku, ar vaistas neturi įtakos vyrų ir moterų vaisingumui, ar nepasireiškia jo teratogeninis ar kitoks žalingas poveikis vaisiui, todėl nėščioms moterims jį reikia vartoti atsargiai.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais

Kol vyzdžiai išsiplėtę, patariama nevairuoti automobilio ir nesiimti kitokios pavojingos veiklos.

4.8. Nepageidaujamasis poveikis

Akispūdžio padidėjimas.

Kitas puslapis >>>