Vaistinis preparatas: Mydriacyl
Puslapis: 2


Gydant šios grupės vaistais vaikus, pasitaiko psichozės reakcijų, elgesio sutrikimų, širdies ir plaučių kolapsas. Gali atsirasti ir kitokių simptomų: trumpalaikis dilgsėjimas, burnos džiūvimas, regos sutrikimas, fotofobija, ragenos spalvos pakitimas, tachikardija, galvos skausmas, autonominės nervų sistemos dirginimas, alerginė reakcija.

4.9. Perdozavimas

Sunki reakcija į tropikamidą pasireiškia greitai ir trunka neilgai. Perdozavus vaisto reikia nedelsiant suleisti į veną greitai veikiančio adrenerginę sistemą blokuojančio vaisto, pavyzdžiui, 5–10 mg pentolamino mesilato, paskui – kito adrenoblokatoriaus, pavyzdžiui, 2,5 mg propranololio.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: anticholinerginiai vaistai.

ATC kodas: S01F A06.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Tropikamidas yra anticholinerginis vaistas, veikiantis panašiai kaip atropinas, tačiau ciklopleginis ir vyzdį plečiantis jo poveikis greitesnis ir trumpesnis.

Vaistas stipriausiai veikia praėjus maždaug 20 minučių po įlašinimo į akis, o veikimas praeina per 6 valandas. Taigi MYDRIACYL yra anticholinerginis vaistas, blokuojantis rainelės sfinkterio ir krumplyno raumens atsaką į cholinerginę stimuliaciją, dėl to išsiplečia vyzdys (pasireiškia midriazė).

0,5 % tirpalas išplečia vyzdį ir sukelia silpną cikloplegiją.

Įlašinto į akis vaisto šiek tiek gali absorbuotis į organizmą, daugiausia iš ašarų latakų.

5.3. Ikiklinikinio saugumo tyrimai

Įprastinių ikiklinikinių vaisto saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo, toksinio poveikio vaisingumui duomenimis, vaistas nėra ypač pavojingas žmogui. Ikiklinikinis poveikis pasireiškė tik nuo gerokai didesnių dozių už didžiausias vartojamas žmonėms gydyti, todėl šie duomenys nėra labai svarbūs.

FARMACINĖS SAVYBĖS

6.1. Pagalbinės medžiagos

Natrio chloridas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas pH reguliuoti, išgrynintasis vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Vaisto suderinamumas netirtas, todėl jo negalima maišyti su kitais vaistais.

6.3. Tinkamumo laikas

Kol buteliukas neatsuktas – 36 mėnesiai. Žiūrėti ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką, pažymėtą „Tinka iki: (metai, mėnuo)”.

6.4. Laikymo sąlygos

Atsukus buteliuką, tirpalą galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites.

Kaskart buteliuką sandariai užsukti.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Laikyti 15–25°C temperatūroje.

Nelaikyti šaldytuve.

6.5. Pakuotė

15 ml Droptainer buteliukas.

6.6. Vartojimo ir išmetimo instrukcija

Specialių nurodymų nėra.

PREKYBOS TEISIŲ SAVININKAS

ALCON–COUVREUR n.v.

Rijksweg 14

2870 Puurs, Belgija

PREKYBOS TEISIŲ SUTEIKIMO NUMERIS

LT/1/92/0005/001

PREKYBOS TEISIŲ SUTEIKIMO IR ATNAUJINIMO DATOS

1992 m. kovo 5 d.; 1998 m. sausio 28 d. ; 2004-04-13

VAISTO APRAŠO PERŽIŪROS DATA

2003 m. gegužė

VVKT tvirtinimo data: 2004-05-13

Už teksto vertimą atsakau prof. P. Kaltenis

2003-06-19

<<< Ankstesnis puslapis