Vaistinis preparatas: Fludarabine Actavis
Puslapis: 19


--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Fludarabine Actavis 50 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Vartojimo, tvarkymo ir atliekų naikinimo instrukcija

ANTINAVIKINIAI VAISTAI

Vietoj fludarabino fosfato vartoti chlorambucilį ligoniams, kurių organizmas nereagavo į fludarabino fosfatą, negalima, nes ligoniai, kurių organizmas neragavo į gydymą fludarabino fosfatu, būna atsparūs ir chlorambuciliui.

Vartojimo instrukcija

Tirpinimas

Fludarabine Actavis parenteriniam vartojimui turi būti ruošiamas aseptikos sąlygomis naudojant sterilų injekcinį vandenį. Į miltelius sušvirkštus 2 ml sterilaus vandens, milteliai turi visiškai ištirpti per 15 sekundžių ar greičiau. Viename gauto tirpalo mililitre yra 25 mg fludarabino fosfato, 25 mg manitolio ir toks natrio hidroksido kiekis, kad pH būtų 7,7. Gauto vaistinio preparato pH ribos yra 7,28,2.

Praskiedimas

Į švirkštą sutraukti reikiamą vaistinio preparato dozę (apskaičiuotą pagal ligonio kūno paviršiaus plotą).

Prieš švirkščiant į veną boliusu, vaistinį preparatą reikia papildomai praskiesti 10 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Prieš infuziją į veną, reikiamą vaistinio preparato dozę galima praskiesti 100 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo (žr. 4.2 skyrių).

Paruošto tirpalo laikymas

Vaistinio preparato, ištirpinto injekciniame vandenyje, fizinės ir cheminės savybės 25 ?C ± 2 ?C temperatūroje/60 % ± 5 % RH stabilios 8 valandas, o 5 ?C ± 3 ?C temperatūroje: 7 dienas. Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nesuvartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš suvartojimą atsako vartotojas.

Apžiūrėjimas prieš vartojimą

Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti.

Galima vartoti tik skaidrų bespalvį tirpalą, kuriame nėra dalelių. Jeigu talpyklė pažeista, Fludarabine Actavis vartoti negalima.

Tvarkymas ir naikinimas

Fludarabine Actavis negalima tvarkyti nėščioms darbuotojoms.

Reikia laikytis vietinių tinkamo citotoksinių vaistinių preparatų vartojimo procedūros. Fludarabine Actavis tirpalą tvarkyti ir ruošti reikia atsargiai. Rekomenduojama naudoti latekso pirštines ir apsauginius akinius, kad būtų išvengta patekimo, jeigu atsitiktinai sudužtų buteliukas arba kitaip atsitiktinai nutekėtų vaistinio preparato.

Jeigu tirpalo atsitiktinai patenka ant odos ar gleivinių, šią vietą reikia kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu. Jeigu vaistinio preparato atsitiktinai patenka į akis, jas reikia kruopščiai plauti dideliu vandens kiekiu. Vaistinio preparato negalima įkvėpti.

Vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.

<<< Ankstesnis puslapis