Vaistinis preparatas: Letrozol-ratiopharm
Puslapis: 9


*98 / 917

*124 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,77 (0,59; 1,00), 0,0532

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*155 / 2463

*196 / 2459

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,78 (0,63; 0,96), 0,0195

*

*

*

*

*

*

*

*Bendras išgyvenamumas (antrinė)

*1

*Atvejai / n

*41 / 1546

*48 / 1548

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,86 (0,56; 1,30), 0,4617

*

*

*2

*Atvejai / n

*98 / 917

*116 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,84 (0,64; 1,10), 0,1907

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*139 / 2463

*164 / 2459

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,84 (0,67; 1,06), 0,1340

*

*PI = pasikliautinas intervalas

RS= rizikos santykis

Nurodyta P vertė pagrįsta log-rank testu, stratifikuota atsižvelgiant į adjuvantinę chemoterapiją kiekvienoje atsitiktiniu būdu suskirstytoje grupėje ir į tiriamųjų grupę bei adjuvantinę chemoterapiją bendrojoje analizėje.

*

*

Gydymo trukmės mediana (saugumo populiacijoje) buvo 25 mėnesiai, 73% pacienčių buvo gydytos ilgiau kaip 2 metus, 22% pacienčių – ilgiau kaip 4 metus. Stebėjimo periodo mediana buvo 30 mėnesių ir letrozolą ir tamoksifeną vartojusiųjų grupėse.

78% letrozolu gydytų pacienčių registruoti su tiriamuoju vaistu galbūt susiję nepageidaujami reiškiniai, tamoksifeną vartojusiųjų grupėje jie registruoti 73% pacienčių. Dažniausi su letrozolo vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo karščio pylimas, naktinis prakaitavimas, sąnarių skausmas, padidėjusi kūno masė ir pykinimas. Iš minėtų reiškinių, tik sąnarių skausmas dažniau pasireiškė letrozolą vartojusiųjų grupėje nei tamoksifeno grupėje (20% lyginant su 13% tamoksifeno grupėje). Gydymas letrozolu kėlė didesnį osteoporozės pavojų (2,2% lyginant su 1,2% tamoksifeno grupėje). Bendrai, neatsižvelgiant į priežastinį ryšį, širdies kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių nepageidaujami reiškiniai bet kokiu laiku po randomizacijos buvo registruoti panašiai pacienčių daliai abiejose tyrimo grupėse (10,8% letrozolą vartojusiųjų grupėje ir 12,2% tamoksifeno grupėje). Iš jų, tromboembolinės komplikacijos reikšmingai rečiau pasitaikė letrozolą vartojusiosioms (1,5%) nei tamoksifeną vartojusiosioms (3,2%) (P<0,001), o širdies nepakankamumas buvo reikšmingai dažnesnis letrozolo grupėje (0,9%) nei tamoksifeno grupėje (0,4%) (P=0,006). Pacienčių, kurių pradinė bendrojo cholesterolio koncentracija serume buvo normali, grupėje bendrojo cholesterolio koncentracija padidėjo 1,5 virš viršutinės normos ribos 5,4% vartojusiųjų letrozolą, lyginant su 1,1% vartojusių tamoksifeną.

Tęstinis adjuvantinis gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>