|
Temos
|
Copegus
Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 19 75% (3/4) *92% (47/51) 96% (26/27) 88% (21/24) *77% (59/77) 80% (52/65) 58% (7/12) * *Genotipas 1, nėra GVA Neryški viremija Ryški viremija *24% (21/87) 27% (12/44) 21% (9/43) *43% (95/220) 50% (31/62) 41% (64/158) *- - - * *Genotipas 4, GVA *(5/6) *(5/5) *92% (22/24) * *Genotipas 4, nėra GVA *(3/6) *(4/6) *- * *Neryški viremija= ? 800 000 TV/ml; ryški viremija= > 800 000 TV/ml GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4 savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24 savaitę Nors ir riboti, tyrimų duomenys parodė, kad gydymo sutrumpinimas iki 24 savaičių gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr. 9 lentelę). 9 lentelė. Visų pacientų, kuriems buvo greitas virusologinis atsakas, virusologinės reakcijos recidyvas pabaigus gydymą *NV15942 tyrimas *NV15801 tyrimas * * *Copegus 1000/1200 mg ir peginterferonas alfa-2a 180 µg 24 savaitės *Copegus 1000/1200 mg ir peginterferonas alfa-2a 180 µg 48 savaitės *Copegus 1000/1200 mg ir peginterferonas alfa-2a 180 µg 48 savaitės * *Genotipas 1, GVA Neryški viremija Ryški viremija *6,7% (2/30) 3,8% (1/26) 25% (1/4) *4,3% (2/47) 0% (0/25) 9,1% (2/22) *0% (0/24) 0% (0/17) 0% (0/7) * *Genotipas 4, GVA *(0/5) *(0/5) *0% (0/4) * * Gydymo trukmės sutrumpinimo iki 16 savaičių galimybė pacientams, infekuotiems genotipo 2 arba 3 virusais, tirta remiantis pastebėtu ilgai trunkančiu virusologiniu atsaku pacientams, kuriems NV17317 tyrimo metu buvo greitas virusologinis atsakas 4 savaitę (žr. 10 lentelę). NV17317 tyrimo metu, kai gydyti genotipo 2 arba 3 virusais infekuoti pacientai, visiems pacientams skirta peginterferono alfa-2a po 180 mikrogramų kas savaitę ir Copegus po 800 mg; pacientai buvo atrinkti į gydomus 16 arba 24 savaites. Apskritai, gydant 16 savaičių, ilgalaikis virusologinis atsakas pasiektas rečiau (65 %) nei gydant 24 savaites (76 %) (p < 0,0001). Ilgalaikis virusologinis atsakas, pasiektas gydant 16 savaičių ir gydant 24 savaites, taip pat buvo nagrinėjamas, atliekant pacientų, kurių HCV RNR rodmuo 4 savaitę buvo neigiamas ir pradinė NRV, pogrupių retrospektyvinę analizę (žr. 10 lentelę). 10 lentelė. Ilgalaikis virusologinis atsakas bendrai ir atsižvelgiant į greitą virusologinį atsaką 4 savaitę po pacientų, infekuotų 2 arba 3 genotipo HCV, gydymo Copegus ir peginterferono alfa-2a deriniu. NV17317 tyrimas * * *Copegus 800 mg ir peginterferonas alfa-2a 180 µg 16 savaičių *Copegus 800 mg ir peginterferonas alfa-2a 180 µg 24 savaitės *Gydymo rezultatų skirtumas 95%PI *p reikšmė * *Genotipas 2 arba 3 *65% (443/679) *76% (478/630) *-10,6% [-15,5% ; -0,06%] *P<0,0001 * *Genotipas 2 arba 3, GVA Neryški viremija Ryški viremija *82% (378/461) 89% (147/166) 78% (231/295) *90% (370/410) 94% (141/150) 88% (229/260) *-8,2% [-12,8% ; -3,7%] -5,4% [-12% ; 0,9%] -9,7% [-15,9% ;-3,6%] *P=0,0006 P=0,11 P=0,002 * <<< Ankstesnis puslapis |