Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 18


Viremijos dydis, taip pat esanti arba nesanti cirozė apskritai neturėjo įtakos gydymo režimų skirtumui; dėl to, kai yra 1, 2 ar 3 virusų genotipas, gydymo rekomendacijos nuo šių charakteristikų pradinio lygmens nepriklauso.

7 lentelė. Ilgalaikis virusologinis atsakas, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą esančios viremijos dydį, po gydymo Copegus ir peginterferono alfa-2a deriniu

*

*

*NV15942 tyrimas

* NV15801 tyrimas

*

*

*Copegus

800 mg

ir

PEG-IFN alfa-2a

180 µg

24 savaitės

*Copegus

1000/ 1200 mg

ir

PEG-IFN alfa-2a

180 µg

24 savaitės

*Copegus

800 mg

ir

PEG-IFN alfa-2a

180 µg

48 savaitės

*Copegus

1000/1200 mg

ir

PEG-IFN

alfa-2a

180 µg

48 savaitės

*Copegus

1000/ 1200 mg

ir

PEG-IFN alfa-2a

180 µg

48 savaitės

*Ribavirinas

1000/1200 mg

ir

interferonas

alfa-2b

3 milijonai TV

48 savaitės

*

*Genotipas 1

Neryški viremija

Ryški viremija

*29% (29/101)

41% (21/51)

16% (8/50)

*42% (49/118)†

52% (37/71)

26% (12/47)

*41% (102/250)*

55% (33/60)

36%

(69/190)

*52% (142/271)*†

65% (55/85)

47% (87/186)

*45% (134/298)

53% (61/115)

40% (73/182)

*36% (103/285)

44% (41/94)

33% (62/189)

*

*Genotipas 2

arba 3

Neryški viremija

Ryški viremija

*84% (81/96)

85% (29/34)

84% (52/62)

*81% (117/144)

83% (39/47)

80% (78/97)

*79% (78/99)

88% (29/33)

74% (49/66)

*80% (123/153)

77% (37/48)

82% (86/105)

*71% (100/140)

76% (28/37)

70% (72/103)

*61% (88/145)

65% (34/52)

58% (54/93)

*

*Genotipas 4

*0% (0/5)

*67% (8/12)

*63% (5/8)

*82% (9/11)

*77% (10/13)

*45% (5/11)

*

*Neryški viremija = ? 800 000 TV/ml; ryški viremija = > 800 000 TV/ml.

*Copegus 1000/1200 mg + peginterferono alfa-2a 180 µg 48 savaites, palyginti su Copegus 800 mg + peginterferono alfa-2a 180 µg 48 savaites: pranašumo santykis (esant 95% PI) = 1,52 (1,07-2,17); p reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,020.

†Copegus 1000/1200 mg + peginterferono alfa-2a 180 µg 48 savaites, palyginti su Copegus 1000/1200 mg + peginterferono alfa-2a 180 µg 24 savaites: pranašumo santykis (esant 95% PI) = 2,12 (1,30-3,46); p reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,002.

Galimybė svarstyti gydymo sutrumpinimą iki 24 savaičių genotipų 1 ir 4 virusais infekuotiems pacientams nagrinėta, remiantis NV15942 ir ML17131 tyrimų metu pastebėtu ilgai išliekančiu greitu virusologiniu atsaku, nustatytu 4 savaitę (žr. 8 lentelę).

8 lentelė. Ilgalaikis virusologinis atsakas po pacientų, infekuotų genotipo 1 ir 4 HCV, gydymo Copegus ir peginterferono alfa-2a deriniu, atsižvelgiant į greitą virusologinį atsaką 4 savaitę

NV15942 tyrimas

*ML17131 tyrimas

*

*

*Copegus

1000/1200 mg

ir

peginterferonas alfa-2a

180 µg

24 savaitės

*Copegus

1000/1200 mg

ir

peginterferonas alfa-2a

180 µg

48 savaitės

*Copegus

1000/1200 mg

ir

peginterferonas alfa-2a

180 µg

24 savaitės

*

*Genotipas 1, GVA

Neryški viremija

Ryški viremija

*90% (28/31)

93% (25/27)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>