Vaistinis preparatas: Magnevist
Puslapis: 16


_____________________________________________________________________________

Žemiau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:

Prieš skiriant Magnevist, visus pacientus būtina patikrinti dėl inkstų veiklos sutrikimo atliekant laboratorinius tyrimus.

Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su Magnevist ir kai kurių kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu pacientams su ūminiu ar lėtiniu sunkiu

inkstų veiklos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m2). Ypatinga rizika yra pacientams, kuriems atliekama kepenų transplantacija, nes šioje grupėje dažnai pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas.

Todėl Magnevist negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu.

Magnevist taip pat negalima skirti naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus.

Magnevist pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30-59 ml/min/1,73 m2), turi būti skiriamas tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį ne didesne kaip 0,2 mmol/kg kūno svorio doze (žr. 4.4 skyrių). Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą trūksta, todėl Magnevist injekcijų kartoti negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7 paros.

Magnevist kūdikiams iki 1 metų amžiaus reikia skirti tik kruopščiai apsvarsčius ne didesne kaip 0,2 mmol/kg kūno svorio doze, nes šių pacientų inkstų funkcija yra nesubrendusi. Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą trūksta, todėl Magnevist injekcijų kartoti negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7 paros. Magnevist negalima skirti naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus.

Senyviems pacientams gali būti sutrikęs gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos klirensas per inkstus, todėl ypač svarbu patikrinti, ar 65 metų ir vyresniems pacientams nėra inkstų veiklos sutrikimo.

Hemodializė netrukus po skyrimo gali būti naudinga šalinant iš organizmo Magnevist. Duomenų, rodančių, kad hemodializę galima naudoti NSF prevencijai ar gydymui pacientų, kuriems

nėra atliekama hemodializė, nėra.

Magnevist nėštumo metu skirti negalima, išskyrus atvejus, kai gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos reikalinga skirti dėl moters klinikinės būklės.

Paskyrus Magnevist, kūdikio negalima žindyti bent 24 valandas.

Atsargumo priemonės

Buteliai po 100 ml: automatiniu švirkštu draudžiama švirkšti kūdikiams.

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Prieš injekciją

Magnevist yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.

Jei esama žymių spalvos pakitimų, jei atsiranda dalelių ar pažeidžiama pakuotė, Magnevist naudoti negalima.

Darbas su vaistiniu preparatu

Buteliukai

Magnevist traukti į švirkštą tik prieš pat vartojimą.

Guminio kamštelio negalima pradurti daugiau nei vieną kartą.

Vieno tyrimo metu nesuvartotą kontrastinės medžiagos tirpalą išmesti.

Didelio tūrio pakuotės (100 ml)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>