Vaistinis preparatas: Magnevist
Puslapis: 15


Dializuojamiems pacientams, esant inkstų nepakankamumui, paskyrus Magnevist, dažnai pasireiškė vėlyvos ir trumpalaikės į uždegimines panašios reakcijos: karščiavimas, šaltkrėtis ir padidėjusi C reaktyviojo baltymo koncentracija. Šiems pacientams magnetinio rezonanso tyrimas su Magnevist buvo atliktas dieną prieš hemodializę.

Kaip ir vartojant kitas kontrastines medžiagas, retais atvejais gali pasireikšti į alergines panašios reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas (šokas). Gali prireikti skubių medicininių priemonių.

Nedidelis veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas, kosulys, niežulys, sloga, čiaudėjimas ir dilgėlinė gali būti pirmieji beprasidedančios sunkios reakcijos požymiai.

Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių požymių arba atsiranda dusulys, nedelsiant pasakykite MRT centro personalui.

Vėlyvos, po kelių valandų ar dienų nuo Magnevist vartojimo, reakcijos pasireiškė retai.

Jei tai atsitiks Jums, pasakykite gydytojui ar radiologui.

Buvo nustatyti nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejai (dėl kurios sustorėja oda ir kuri taip pat

gali paveikti minkštąjį audinį bei vidaus organus).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.

5. KAIP LAIKYTI MAGNEVIST

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarius pakuotę, tirpalas lieka patvarus tyrimo dieną.

Ant dėžutės ar buteliuko/butelio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Magnevist vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Magnevist sudėtis

Veiklioji medžiaga yra gadopenteto rūgšties dimeglumino druska. 1 ml tirpalo yra 0,5 mmol (469 mg) gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos.

Pagalbinės medžiagos yra megluminas, penteto rūgštis ir injekcinis vanduo.

Magnevist išvaizda ir kiekis pakuotėje

Magnevist yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.

Jis tiekiamas buteliukuose po 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml arba infuziniuose buteliuose po 100 ml švirkšti injekciniu švirkštu. Dėžutėje supakuota 10 buteliukų arba butelių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Bayer Schering Pharma AG,

D-13342 Berlin,

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Bayer

Žirmūnų g. 68A,

LT-09124, Vilnius,

Lietuva

Tel. (+370-5) 233 68 68

Faks. (+370-5) 233 68 33

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-11

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>