Vaistinis preparatas: Dapril
Puslapis: 9


Acetilsalicilo rūgštis, trombolitikai, beta adrenoblokatoriai, nitratai

Dapril galima vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kardiologinėmis dozėmis), trombolitikais, beta adrenoblokatoriais ir (arba) nitratais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas:

Kadangi nėra informacijos apie Dapril vartojimą žindymo metu, Dapril yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Daprilio įtaka gebėjimui vairuoti neištirta. Vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia atsižvelgti į tai, kad šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ar nuovargį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki ? 1/100), reti (? 1/10 000 iki ? 1/1000), labai reti (? 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Tyrimai

Nedažni: šlapalo koncentracijos padidėjimas kraujyje, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, hiperkalemija.

Reti: bilirubino koncentracijos serume padidėjimas, hiponatremija.

Širdies sutrikimai

Nedažni: miokardo infarktas (manoma, antrinis dėl pernelyg sunkios hipotenzijos, išsivysčiusios didelės rizikos pacientams) (žr. 4.4 skyrių), palpitacija, tachikardija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: hemoglobino, hematokrito rodiklių sumažėjimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>