Vaistinis preparatas: EZETROL
Puslapis: 10


6ąją savaitę nustatyta, kad vartojusiems Ezetrol kartu su simvastatinu (visomis dozėmis), lyginant su vartojusiais vien tik simvastatiną (visomis dozėmis), reikšmingai sumažėjo bendrasis-Ch (38 %, lyginant su 26 %), MTL-Ch (49 %, lyginant su 34 %), Apo B (39 %, lyginant su 27 %) ir ne-DTL-Ch (47 %, lyginant su 33 %). Abiejose gydymo grupėse TG ir DTL-Ch rezultatai buvo panašūs (atitinkamai 17 %, lyginant su 12 % ir +7 %, lyginant su +6 %). 33ąją savaitę rezultatai atitiko gautuosius 6ąją savaitę ir reikšmingai daugiau (62 %) pacientų, vartojusių Ezetrol ir 40 mg simvastatino dozę, pasiekė idealų NCEP AAP tikslą (MTL-Ch koncentracija tapo < 2,8 mmol/L (110 mg/dL)), lyginant su vartojusiais 40 mg simvastatino dozę (25 %). Poveikis lipidų rodmenims išliko iki pat 53osios savaitės, kuomet baigėsi atvirasis tyrimo pratęsimas.

Ezetrol ir didesnės kaip 40 mg paros dozės simvastatino derinio saugumas ir veiksmingumas su vaikais nuo 10 iki 17 metų amžiaus netirtas. Gydymo Ezetrol ilgalaikis veiksmingumas jaunesniems kaip 17 metų pacientams mažinant sergamumą ir mirtingumą suaugus netirtas.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoŠH)

Dvigubai akluose, atsitiktinės atrankos, 12 savaičių trukmės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 50 pacientų, kuriems buvo kliniškai ir (ar) genotipiškai diagnozuota HoŠH ir jie vartojo atorvastatiną ar simvastatiną (40 mg). Daliai tiriamųjų kartu buvo atliekama MTL aferezė. Ezetrol, vartojamas kartu su atorvastatinu (40 mg ar 80 mg) ar simvastatinu (40 mg ar 80 mg), reikšmingai (15 %) sumažino MTLCh, lyginant su vieno simvastatino ar vieno atorvastatino dozės padidinimu nuo 40 mg iki 80 mg.

Homozigotinė sitosterolemija (fitosterolemija)

Dvigubai aklame, placebu kontroliuotame, 8 savaičių trukmės klinikiniame tyrime 37 pacientams, kuriems buvo homozigotinė sitosterolemija, buvo atsitiktine tvarka paskirtai vartoti arba 10 mg Ezetrol dozę (n = 30), arba placebą (n = 7). Kai kurie pacientai vartojo ir kitus vaistinius preparatus (pvz., statinus, dervas). Ezetrol reikšmingai sumažino dviejų pagrindinių augalinių sterolių, sitosterolio ir kampesterolio, kiekį, lyginant su buvusiu prieš pradedant tyrimą, atitinkamai 21 % ir 24 %. Sumažėjusio sitosterolio kiekio poveikis šios populiacijos žmonių sergamumui ir mirtingumui nežinomas.

Aortos stenozė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>