Vaistinis preparatas: SMOFlipid
Puslapis: 14


• alerginė reakcija (pvz., aukšta temperatūra, paburkimas, kraujo spaudimo sumažėjimas, odos išbėrimas, paraudimas, galvos skausmas);

• šalčio ar karščio pojūtis;

• odos blyškumas;

• melsva oda ir gleivinės (dėl deguonies kiekio sumažėjimo kraujyje);

• kaklo, nugaros, kaulų, krūtinės ar strėnų skausmas;

• kyla arba krenta kraujo spaudimas;

• dusulys.

Labai reti (pasireiškia rečiau, kaip 1 pacientui iš 10000):

• vyrams pasireiškia ilgalaikė ir skausminga erekcija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nedelsiant pasakykite gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui.

5. KAIP LAIKYTI SMOFLIPID

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, SMOFlipid vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Jei pastebėjote, kad pakuotė pažeista, SMOFlipid vartoti negalima. Galima vartoti tik baltą, homogeninę emulsiją. Ji skirta tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti, jo pakartotinai vartoti negalima.

6. KITA UNFORMACIJA

SMOFlipid sudėtis

- Veikliosios medžiagos: 60 g rafinuoto sojų aliejaus, 60 g vidutinės grandinės trigliceridų, 50 g rafinuoto alyvuogių aliejaus, 30 g žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis.

- Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, kiaušinių lecitinas, visų racematų-(- tokoferolis (vitaminas E), injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir natrio oleatas.

SMOFlipid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Emulsija yra balta, homogeninė. Ji tiekiama stiklo buteliukais arba plastiko maišeliais.

Plastiko maišelis

Vienas arba dešimt maišelių, kurių kiekviename yra 100 ml arba 250 ml emulsijos.

Vienas arba dvylika maišelių, kurių kiekviename yra 500 ml emulsijos.

Buteliukas

Vienas arba dešimt stiklinių buteliukų.

Kiekviename jų yra 100 ml, 250 ml arba 500 ml emulsijos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

Gamintojai:

SMOFlipid 20% infuzinė emulsija, tiekiama buteliukais

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz

Austrija

SMOFlipid 20% infuzinė emulsija, tiekiama plastiko maišeliais

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala

Švedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696

Šis medikamentas yra patvirtintas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse toliau nurodytais pavadinimais:

Austrija, Belgija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Islandija, Airija, Olandija, Norvegija, Švedija, Jungtinė Karalystė: SMOFlipid 200 mg/ml.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>