Vaistinis preparatas: SMOFlipid
Puslapis: 15


Kipras, Čekijos Respublika, Estija, Graikija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Slovėnija, Ispanija: SMOFlipid 20 %.

Slovakija, Lenkija, Portugalija, Danija: SMOFlipid.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Infuzijos metu trigliceridų koncentracija serume neturėtų viršyti 3 mmol/l.

Jei preparato perdozuojama, gali pasireikšti riebalų perdozavimo sindromas.

Ypatingai atidžiai reikia stebėti pacientus, kuriems yra didelė hiperlipidemijos rizika (pvz., pacientus, kuriems skiriama daug lipidų, sergančius sunkiu sepsiu arba kūdikius, gimusius ypač mažo svorio).

Infuzavus vien vidutinės grandinės riebalų rūgščių, gali pasireikšti metabolinė acidozė. Tokį pavojų galima efektyviai pašalinti kartu infuzuojant ilgos grandinės riebalų rūgščių, kurių yra SMOFlipid sudėtyje. Jei kartu infuzuojama angliavandenių, pavojus dar labiau sumažėja.

Taigi, rekomenduojama infuzuoti kartu angliavandenių arba aminorūgščių tirpalų, kuriuose yra angliavandenių. Būtina reguliariai atlikti daugiausia su intraveninės mitybos kontrole susijusius laboratorinius tyrimus, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kepenų funkcijos rodiklių, rūgščių ir šarmų metabolizmo, skysčių balanso, elektrolitų kiekio nustatymą bei bendrąjį kraujo tyrimą.

Jei atsiranda bet koks anafilaksinės reakcijos požymis ar simptomas (pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, išbėrimas ar dusulys), infuziją būtina nedelsiant nutraukti.

SMOFlipid reikia atsargiai skirti naujagimiams bei neišnešiotiems naujagimiams, kuriems yra hiperbilirubinemija, ir tais atvejais, kai yra plautinė hipertenzija.

Jei naujagimiai, ypač neišnešioti, yra ilgai maitinami parenteriniu būdu, reikia

nuolat tirti jų trombocitų skaičių kraujyje, kepenų funkcijos rodiklius bei stebėti trigliceridų koncentraciją serume.

Paprastai SMOFlipid maišyti su kitais vaistiniais preparatais arba medžiagomis draudžiama, išskyrus tuos atvejus, jei jų suderinamumas žinomas.

Vartojimo metodas

Infuzuojama į periferinę arba centrinę veną.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartoti galima tik homogeninę emulsiją.

Maišelis

Prieš nutraukiant nuo vidinio maišelio apvalkalą, reikia įsitikinti, ar nepakitusi vientisumo indikatoriaus (Oxalert) spalva. Jei indikatorius pajuodęs, vadinasi, deguonis prasiskverbė pro apvalkalą. Tokiu atveju preparatą būtina išmesti. Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar emulsijos fazės neatsiskyrė. Reikia įsitikinti, kad nėra jokių emulsijos fazių atsiskyrimo požymių.

Preparatas yra vienkartinis. Nesuvartotą emulsiją reikia išpilti.

Priedai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>