Vaistinis preparatas: Cardiplant
Puslapis: 3


„Ames“ (chromosomų aberacijos) mėginio, pelių limfomos ir mikrobranduolių mėginių metu genotoksinio arba mutageninio ekstrakto poveikio nenustatyta. Šie tyrimai parodė, kad ekstraktas nekelia kancerogeninio poveikio rizikos.

Teratogeninis poveikis

Žiurkių ir triušių patelėms šerta 1,6 g/kg kūno svorio ekstrakto dozė teratogeninio poveikio nesukėlė. Vaistas neveikė nei žiurkių vaisiaus vystymosi perinataliniu, nei ekstraktu šertų patinų ir patelių, bei atsivestų palikuonių vaisingumo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Kroskarmeliozės natrio druska

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Laktozės monohidratas

Magnio stearatas

Mikrokristalinė celiuliozė

Talkas

Tabletės plėvelė

Citrinų rūgštis

Dimetikono emulsija

Makrogolis 400

Makrogolis 6000

Hipromeliozė

Sacharozė

Talkas

Titano dioksidas (E171)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 25 plėvele dengtos tabletės.

Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

D-76227 Karlsruhe, Vokietija

Tel.: +49 721 4005-0

Fax: +49 721 4005-500

Internet: http://www.schwabe.de

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N50 – LT/1/99/1142/001

N100 – LT/1/99/1142/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2008-05-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-05-12

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>