Vaistinis preparatas: Amisulpride Teva
Puslapis: 3


Amisulpridas sukelia nuo dozės priklausomą QT intervalo pailgėjimą (žr. 4.8 skyrių). Dėl šio poveikio padidėja sunkios skilvelių aritmijos, pvz., torsade de pointes, rizika. Prieš skiriant šį vaistinį preparatą ir jei leidžia ligonio būklė, rekomenduojama išsiaiškinti, ar nėra tokio širdies ritmo sutrikimo atsiradimą skatinančių šių veiksnių:

anksčiau buvusių širdies sutrikimų;

bradikardijos (širdis susitraukia rečiau kaip 55 kartus per minutę);

elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, ypač hipokalemijos, hipomagnezemijos, hipokalcemijos;

įgimto QT intervalo pailgėjimo;

tebevykstančio gydymo vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti sunkesnę bradikardiją (mažiau kaip 55 susitraukimai per minutę), hipokalemiją, mažinti širdies laidumą arba ilginti QT intervalą (žr. 4.5 skyrių).

Cerebrovaskulinis priepuolis

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, gydomi atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės, metu nustatyta tris kartus didesnė nepageidaujamų smegenų kraujagyslių reiškinių rizika. Tokio rizikos padidėjimo mechanizmas yra nežinomas. Teiginio, jog šis poveikis gali pasireikšti vartojant kitų vaistinių preparatų nuo psichozės ar kitų grupių pacientams, paneigti negalima, todėl pacientams, kuriems yra cerebrovaskulinių priepuolių rizikos veiksnių, amisulpridą reikia skirti atsargiai.

Gydymo kai kuriais atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės, įskaitant amisulpridą, metu yra buvę hiperglikemijos atvejų. Ligoniams, kurie serga cukriniu diabetu ar kuriems yra šios ligos rizikos veiksnių, gydymo amisulpridu metu reikia reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.

Venų tromboembolija (VTE)

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Amisulpride Teva metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Amisulpridas gali mažinti traukulių slenkstį, todėl gydomus šiuo vaistu ligonius, kuriems yra buvę epilepsijos priepuolių, reikia atidžiai stebėti.

Amisulpridas yra šalinamas pro inkstus. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas didesnis negu 10 ml/min.), paros dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 skyrių).

Kadangi trūksta patirties, vyresniems kaip 65 metų pacientams amisulprido vartoti nerekomenduojama. Minėtos grupės pacientams šis vaistas gali sukelti raminamąjį poveikį ir hipotenziją (žr. 5.2 skyrių).

Staiga nutraukus didelių vaistų nuo psichozės dozių vartojimą, yra buvę ūminių nutraukimo simptomų, įskaitant pykinimą, vėmimą ir nemigą. Be to, gali vėl pasireikšti psichozės simptomai ir gauta pranešimą apie nevalingų judesių sutrikimų (tokių kaip akatizija, distonija ir diskinezija) atsiradimą, todėl vaisto vartojimą patariama nutraukti laipsniškai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>