Vaistinis preparatas: Amisulpride Teva
Puslapis: 2


Pacientams, kurių kreatinino klirensas 3060 ml/min., reikia skirti pusę, o kurių kreatinino klirensas 1030 ml/min., – trečdalį paros dozės. Kadangi pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis negu 10 ml/min.) gydymo amisulpridu patirties nėra, šio vaisto minėtiems pacientams skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Kadangi amisulpridas silpnai metabolizuojamas, ligoniams, kurių kepenų funkcija nepakankama, dozės mažinimas nebūtinas.

Senyvi pacientai

Kadangi nepakanka klinikinės patirties, senyvus ligonius (vyresnius negu 65 metų) gydyti amisulpridu nerekomenduojama. Gydymas amisulpridu didina galimą hipotenzijos ar raminamojo poveikio riziką (taip pat žr. 5.2 skyrių).

Vaikai

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams amisulprido vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimo metodas

Amisulprido vartojimo laikas nuo valgymo nepriklauso. Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenys apima vienerių metų laikotarpį. Gydymo trukmę turi nustatyti gydantis gydytojas.

Dozėms, kurių neįmanoma realizuoti/įvykdyti vartojant šio stiprumo tabletes, tinka šio vaistinio preparato kitų stiprumų tabletės.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Nuo prolaktino priklausomi navikai, pvz., kankorėžinės liaukos prolaktinoma ar krūties vėžys.

Feochromocitoma.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 10 ml/min.; patirties stoka).

Vartojimas kartu su levodopa (žr.4.5 skyrių).

Vartojimas kartu su medžiagomis, kurios gali sukelti sunkų širdies ritmo sutrikimą (QT pailgėjimą, torsade de pointes):

I ir III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais (kvinidinu, dizopiramidu, prokainamidu, meksiletinu, flekainidu, propafenonu, amjodaronu, sotaloliu);

bepridiliu, cisapridu, sultopridu, tioridazinu, metadonu, vartojamu į veną eritromicinu, vartojamu į veną vinkaminu, halofantrinu, pentamidinu, sparfloksacinu, imidazolo grupės vaistais nuo grybelių (žr. 4.5 skyrių).

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai (nepakanka patirties).

Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gali pasireikšti piktybinis neuroleptinis sindromas, kuriam yra būdinga hipertermija, raumenų rigidiškumas, dažna autonominės nervų sistemos funkcijų kaita, sąmonės pokyčiai ir kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumo padidėjimas. Jeigu prasideda hipertermija, ypač vartojant didelę paros dozę, būtina nutraukti visų vaistų nuo psichozės, įskaitant amisulpridą, vartojimą.

Amisulprido reikia skirti atsargiai Parkinsono liga sergantiems ligoniams, kadangi ši liga gali pablogėti. Amisulprido reikia vartoti tik tokiu atveju, jeigu gydymo neuroleptikais neįmanoma išvengti.

QT intervalo pailgėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>