Vaistinis preparatas: Amisulpride Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amisulpride Teva 50 mg tabletės

Amisulpride Teva 200 mg tabletės

Amisulpride Teva 400 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg amisulprido.

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg amisulprido.

Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg amisulprido.

Pagalbinės medžiagos

50 mg: kiekvienoje tabletėje yra 31,1 mg laktozės.

200 mg: kiekvienoje tabletėje yra 120,5 mg laktozės.

400 mg: kiekvienoje tabletėje yra 240,9 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

50 mg. Balta ar beveik balta, plokščia, apvali tabletė su įspaustu užrašu „MS“ vienoje pusėje ir vagele kitoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

200 mg. Balta ar beveik balta, plokščia, apvali tabletė su įspaustu užrašu „MS 200“ vienoje pusėje ir vagele kitoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

400 mg. Balta ar beveik balta, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „MS 400“ ir vagelė, kita tabletės pusė lygi.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminių ir lėtinių schizofrenijos sutrikimų gydymas, kai sutrikimai pasireiškia:

pozityviaisiais simptomais, tokiais kaip kliedesiai, haliucinacijos, mąstymo sutrikimai, priešiškumas, įtarumas;

pirminiais negatyviaisiais simptomais (deficito sindromu), tokiais kaip jausmų išblėsimas, emocinis ir socialinis uždarumas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pozityvieji simptomai

Rekomenduojama paros dozė yra 400800 mg amisulprido.

Pavieniais atvejais paros dozę galima didinti iki 1200 mg amisulprido. Ar saugu vartoti didesnes kaip 1200 mg paros dozes, pakankamai neištirta, todėl jų vartoti negalima. Ne didesnę kaip 300 mg amisulprido dozę galima gerti kartą per parą, didesnes dozes reikia gerti padalytas per kelis kartus. Pradedant gydymą amisulpridu, specifinis dozės titravimas nereikalingas.

Pacientams, kuriems yra pozityviųjų ir negatyviųjų simptomų, dozę reikia koreguoti taip, kad būtų pasiekta optimali pozityviųjų simptomų kontrolė.

Palaikomajam gydymui būtina nustatyti mažiausią veiksmingą dozę kiekvienam ligoniui.

Kadangi pozityviųjų simptomų gydymui paprastai reikalingos didesnės dozės, reikia vartoti didesnio stiprumo tabletes.

Pirminiai negatyvieji simptomai (deficito sindromas)

Rekomenduojama paros dozė yra 50300 mg amisulprido.

Vaisto dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į individualų poveikį pacientui.

Ne didesnę kaip 300 mg amisulprido dozę galima gerti kartą per parą.

Specialių grupių pacientai

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Kitas puslapis >>>