Vaistinis preparatas: Amiokordin
Puslapis: 7


Amjodaroną vartojantiems pacientams aprašyti keli ūminio kvėpavimo distreso sindromo atvejai (buvo net pasibaigusių mirtimi). Šią komplikaciją galėjo skatinti reakcija su didelės koncentracijos deguonimi, todėl oksigenoterapija po operacijos atliekama atsargiai. Prieš numatomą operaciją anesteziologą reikia informuoti apie tai, kad pacientas vartoja amjodaroną.

Amjodaronas gali turėti įtakos skydliaukės funkcijos tyrimų rodmenims (ypač T3, T4 ir TSH).

Greipfrutų sultys slopina citochromo P 450 3A4 izofermentų aktyvumą, todėl gali didinti amjodarono koncentraciją kraujo plazmoje. Vartojant geriamųjų amjodarono preparatų, greipfrutų sulčių gerti negalima.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Amjodarono patenka per placentą į vaisių, todėl nėščioms moterims jo vartoti negalima. Jo galima skirti tik neabejotinai būtinais atvejais, kai kiti antiaritminiai vaistai neveiksmingi, o laukiamas gydomasis poveikis viršija galimą riziką vaisiui.

Reikšmingas amjodarono kiekis išskiriamas su motinos pienu, todėl žindyvėms šio vaisto vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jeigu atsiranda klinikinių amjodarono sukeliamų akių sutrikimo simptomų, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pastebėtos nepageidaujamos amjodarono reakcijos išvardytos toliau. Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: hemolizinė anemija, aplazinė anemija, trombocitopenija.

Širdies sutrikimai

Dažni: bradikardija, paprastai vidutinė ir priklausoma nuo dozės dydžio.

Nedažni: aritmijos pradžia arba pasunkėjimas, kartais sukeliantis širdies sustojimą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius), laidumo sutrikimas: sinoatrialinė blokada, įvairaus laipsnio atrioventrikulinė blokada (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: didelė bradikardija arba sinusinio mazgo funkcijos sustojimas pacientams, kurių sinusinio mazgo funkcija sutrikusi, arba (ir) senyviems žmonėms.

Endokrininiai sutrikimai (žr. 4.4 skyrių)

Dažni: hipotirozė arba hipertirozė, kuri kartais būna mirtina.

Akių sutrikimai

Labai dažni: labai mažo kiekio nuosėdų ragenoje, paprastai žemiau vyzdžio, sankaupos, kurios paprastai nustatomos tik plyšine lempa. Jos gali būti susijusios su spalvotų aureolių blizgančioje šviesoje matymu arba matymu lyg per miglą. Labai mažo kiekio nuosėdų sankaupos ragenoje yra lipidų kompleksų nuosėdos. Gydymą nutraukus, jos išnyksta. Nuosėdos yra gerybinės, todėl dėl jų medikamento vartojimą nutraukti nereikia.

Labai reti: regos nervo neuropatija arba uždegimas, galintis progresuoti į apakimą (žr. 4.4 skyrių).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: gerybinis virškinimo trakto veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas, disgeuzija). Jis paprastai atsiranda gydymo įsotinamąja doze metu ir praeina sumažinus dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>