Vaistinis preparatas: NORMOSTAD
Puslapis: 5


- Amlodipino poveikiui įtakos greičiausiai turi ir pagrindinių vainikinių arterijų bei vainikinių arteriolių išsiplėtimas. Išsiplėtus minėtoms kraujagyslėms, padidėja pacientų, kuriems būna Prinzmetal tipo angina, miokardo aprūpinamas deguonimi.

Ligoniams, sergantiems hipertenzija, amlodipino vartojimas vieną kartą per parą 24 valandoms klinikai reikšmingai sumažina kraujospūdį (ir gulint, ir stovint).

Ligoniai, sergantys krūtinės angina, kurie vartoja amlodipiną vieną kartą per parą, ilgiau toleruoja fizinį krūvį, ilgiau nepatiria krūtinės anginos priepuolio ir vėliau vienu milimetru nusileidžia jų ST segmentas. Amlodipinas retina krūtinės anginos priepuolius. Jį vartojant, galima vartoti mažesnę gliceriltrinitrato tablečių dozę.

Pacientai, kuriems yra širdies nepakankamumas

Hemodinamikos tyrimų ir fizinio krūvio kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuotas II–IV klasės širdies nepakankamumas pagal NYHA, duomenimis, įvertinus fizinio krūvio toleravimą, kairiojo skilvelio išstūmimo frakciją ir klinikinius simptomus, amlodipinas klinikinės būklės nesunkina.

Placebu kontroliuojamame tyrime (PRAISE), kuriame dalyvavo pacientai, sergantysIII–IV klasės širdies nepakankamumu pagal NYHA ir vartojantys digoksiną, diuretikų ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, nustatyta, kad amlodipinas nedidino pacientų, kuriems diagnozuotas širdies nepakankamumas, mirtingumo ar bendros mirtingumo ir ligotumo rizikos.

Stebimojo ilgalaikio placebu kontroliuojamojo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu nustatyta, kad amlodipinas neveikė pacientų, kuriems yra III ar IV klasės širdies nepakankamumas pagal HYHA be klinikinių išeminės širdies ligos simptomų ar objektyvių duomenų, rodančių esamą išeminę širdies ligą, ir kurie vartoja pastovią AKF inhibitoių, rusmenės glikozidų ir diuretikų dozę, bendro ar kardiovaskulinio mirtingumo. Šiems pacientams amlodipino vartojamas buvo siejamas su didesniu plaučių edemos dažniu, nors širdies nepakankamumo progresavimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebo vartojusiems pacientams.

Tyrimo, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus 268 vaikai, daugiausia sergantys antrine hipertenzija, ir kuriame buvo lyginamas 2,5 mg ir 5 mg amlodipino dozių vartojimas su placebo, duomenys parodė, kad abi dozės mažino sistolinį kraujospūdį žymiai daugiau negu placebo. Skirtumas tarp dviejų dozių nebuvo statistiškai reikšmingas.

Ilgalaikis amlodipino poveikis augimui, lytiniam brendimui ir bendram vystymuisi nebuvo ištirtas. Ilgalaikis gydymo amlodipinu, skirto sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos susirgimų ir mirštamumo tikimybę suaugusiojo amžiuje, poveikis vaikams nebuvo ištirtas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>