Vaistinis preparatas: Dalacin
Puslapis: 4


*Anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai

*

*Bacteroides padėrmės (įskaitant Bacteroides fragilis ir Bactreoides melaninogenicus padėrmes)

*

*Fusobacterium padėrmės

*

*Kiti

*

*Chlamydia trachomatis

*

*Gardnerella vaginalis

*

*Mycoplasma padermės

*

*Mikroorganizmai, kurių atsparumas gali kelti sunkumų

*

*Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai

*

*Corynebacterium urealiticum

*

*Enterococcus feacalis

*

*Enterococcus faecium

*

*Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai

*

*Legionella pneumophillia

*

*Anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai

*

*Clostridium difficile

*

*

Nustatytas S. pneumoniae, A grupės beta hemolizinių streptokokų, E. faecalis ir meticilinui atsparių S. aureus padermių kryžminis atsparumas linkozamidams, eritromicinui, azitromicinui ir kitiems makrolidams.

Bakterinės vaginozės (anksčiau vadintos Haemophilus vaginitu, Gardnerella vaginitu, nespecifiniu vaginitu, Corynebacterium vaginitu, anaerobine vaginoze) sukėlėjai yra jautrūs gydymui klindamicinu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Sveikos savanorės 3 dienas vieną kartą per parą vartojo clindamicino fosfato vaginaline žvakutę (atitinka 100 mg klindamicino). Ivertinus AUC ir laiko kreivę apie 30 % (nuo 6 % iki 70 %) per 3 paras suvartotos dozės pateko į sisteminę kraujotaką. Trečiąją žvakučių vartomo dieną AUC buvo 3,2 µg*val./ml (nuo 0,42 iki 11 µg*val./ml). Vidutinė 0,27  µg/ml (nuo 0,03 iki 0,67 µg/ml) Cmax buvo nustatyta trečiąją vartojimo dieną praėjus vidutiniškai 5 val. (nuo 1 val. iki 10 val.) po dozės pavartojimo. Tuo tarpu, vidutinė AUC ir Cmax po vienkartinės dozės injekcijos yra, atitinkamai, 11 µg*val./ml (nuo 5,1 iki 26 µg*val./ml) ir 3,7 µg/ml (nuo 2,4 iki 5,0 µg/ml).

Vyresnio amžiaus pacientai

Dalacin ovulių vartojimo patirties vyresnėms kaip 65 metų pacientėms nėra.

Pasiskirstymas

Sisteminė klindamicino ekspozicija, vartojant Dalacin ovules, yra mažesnė negu vartojant geriamąjį ar intraveninį klindamiciną terapinėmis dozėmis. Klindamicino ovulių rekomenduojama paros dozė yra žymiai mažesnė, nei vartojamų per burną ar injekuojamų vaisto formų, t.y. 100 mg klindamicino per parą skiriama 3 paras, iš jų tik 30 mg patenka į sistemine kraujotaką, lyginant su vartojama per burną arba injekuojama 600 - 2 700 mg/per parą doze skiriama 10 ar daugiau parų. Bendras sisteminis klindamicino ovulių poveikis yra nuo 2 iki 20 kartų mažesnis nei per burną vartojamo klindamicino hidrochlorido, arba 40 – 50 kartų mažesnis, nei parenteriniu būdu vartojamo klindamicino fosfato.

Patekęs į sistemine kraujotaką klindamicinas gerai pasiskirsto organizmo skysčiuose ir audiniuose, tačiau nugaros smegenų skystyje jo randama mažiau.

Nėra žinoma, ar, vartojant Dalacin ovules į makštį, klindamicino išsiskiria į motinos pieną, tačiau geriamojo ir parenteraliai skiriamo klindamicino į jį patenka. Apie 40 – 90 % į sistemine kraujotaką patekusio klindamicino susijungia su plazmos baltymais.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>