Vaistinis preparatas: Dalacin
Puslapis: 5


Didžiausia klindamicino dalis metabolizuojama kepenyse į aktyvius N-demetil ir sulfoksido metabolitus bei į kai kuriuos neaktyvius metabolitus.

Eliminacija

Pavartojus žvakutę, vidutinis pusinis eliminacijos laikas yra 11 val. (nuo 4 iki 35 val.) ir manoma, kad jo dydį riboja absorbcijos greitis. Hemodializės ir peritoninės dializės metu klindamicinas pašalinamas nepakankamai efektyviai.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksikologinės savybės. Klindamicino fosfato (5 mg), suspenduoto kietųjų riebalų žvakutėje, poveikis tirtas su žiurkių, kurioms pašalintos kiaušidės, modeliu (žvakučių pagrindo medžiaga buvo sočiųjų riebiųjų rūgščių gliceridų mišinys). Nustatyta, kad ši vaisto forma silpnai sudirgina makštį, nevartojant vaisto, sudirginimas greitai praeina.

Kancerogeninės ir mutageninės savybės. Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais potencialiam klindamicino kancerogeniniam poveikiui įvertinti neatlikta. Su žiurkėmis atliktų genotoksinio poveikio tyrimų (mikrobranduolių ir Ames) rezultatai neigiami.

Įtaka reprodukcijai. Tiriant įtaką vaisingumui, žiurkėms skirta geriamojo klindamicino iki 300 mg/kg kūno svorio paros dozėmis (skaičiuojant mg/m2 šio vaisto ekspozicija žiurkėms buvo 22,5 karto didesnė negu žmogui). Vaisto įtakos vaisingumui ar poravimosi pajėgumui nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kietieji riebalai

6.2 Nesuderinamumas

Informacijos apie Dalacin ovulių vartojimą kartu su kitais vartojamais į makštį preparatais nėra. Gydantis šiuo vaistu, nerekomenduojama naudotis lateksiniais prezervatyvais. Duomenų apie Dalacin ovulių poveikį lateksinėms diafragmoms nėra.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

MTPE/aliuminio/polipropileno dvisluoksnė juostelė.

Kartono dėžutėje yra trys ovulės su DTPE aplikatoriumi arba be jo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Ovulės įdėjimas į makštį be aplikatoriaus

Išimkite makšties ovulę iš folijos maišelio.

Atsigulkite ant nugaros ir pritraukite kelius prie krūtinės.

Įdėkite ovulę į makštį vidurinio (trečiojo) piršto galu kiek įmanoma giliau, tačiau taip, kad neatsirastų nemalonių pojūčių.

Jei pakuotėje yra aplikatorius, makšties ovulę galima įdėti juo.

Makšties ovulės įdėjimas aplikatoriumi

Dalacin ovulių pakuotėje yra aplikatorius, skirtas tam, kad būtų patogiau tinkamai įdėti ovulę į makštį.

Išimkite ovulę iš folijos maišelio.

Įdėkite ovulę plokščiuoju galu į atvirą aplikatoriaus galą.

Atsigulkite ant nugaros ir pritraukite kelius prie krūtinės.

Laikydama aplikatoriaus korpuso galą su juostelėmis, švelniai įveskite aplikatorių į makštį kiek įmanoma giliau, tačiau taip, kad neatsirastų nemalonių pojūčių.

Lėtai paspauskite stūmoklį, kad ovulė patektų į makštį.

Ištraukite aplikatorių iš makšties.

Kiekvieną kartą, pasinaudojusi aplikatoriumi, nuplaukite jį muilinu drungnu vandeniu ir nusausinkite.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>