Vaistinis preparatas: Halixol
Puslapis: 2


Labai retai. Anafilaksinės reakcijos (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys)

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Retai. Nosies varvėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažnai. Virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas.

Retai. Seilėtekis, rėmuo, vidurių užkietėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Retai. Šlapinimosi sutrikimai.

4.9 Perdozavimas

Galimi ūminio perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir kiti virškinimo sutrikimo požymiai.

Perdozavusiam vaisto pacientui pirmiausia reikia sukelti vėmimą ir, jei įmanoma, duoti gerti (pieno arba arbatos). Jei vaisto buvo pavartota prieš 1–2 val., rekomenduojama išplauti skrandį. Po to galima duoti aktyvintos anglies ir gydyti simptomiškai. Reikėtų nuolat sekti kraujotakos sistemos būklę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – ekspektorantai, mukolitikai, ATC kodas – R05CB06.

Ambroksolis, veiklioji Halixol preparato medžiaga, yra bromheksino metabolitas. Jis priklauso mukolizinių junginių benzilamino grupei.

Ambroksolis padidina lizosomų gamybą gleives gaminančiose ląstelėse ir suaktyvina hidrolizinius fermentus, todėl bronchų išskyrose suskaidomos skaidulos, sudarytos iš rūgščių mukopolisacharidų. Tuo pačiu metu stimuliuojamos ir serozinės liaukos, todėl pasigamina skystesnės gleivės. Esant uždegimo sukeltai kvėpavimo takų ligai, ambroksolis skatina surfaktantų gamybą ir tai taip pat padidina mukociliarinį klirensą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Ambroksolis beveik visas absorbuojamas iš virškinimo trakto ir intensyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu. Išgerto ambroksolio absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 60 %.

Maždaug 80 % junginio, pasiekusio sisteminę kraujotaką, jungiasi prie plazmos baltymų.

Maždaug 90 % išgertos vaisto dozės išskiriama su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu arba kaip glukuronidas, sujungtas su oksiduotu metabolitu. Plazmos koncentracijos profilis yra dvifazis, o numanomas pusinis dviejų fazių eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,3 ir 8,8 val.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Ambroksolio pusinės eliminacijos laikas pailgėja esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, todėl gali prireikti sumažinti vaisto dozę ar vartojimo dažnį.

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis ambroksolis prasiskverbia per placentą ir jo koncentracija vaisiaus plazmoje būna 2–4 kartus didesnė, negu motinos plazmoje.

Ambroksolio taip pat aptinkama motinos piene ir cerebrospinaliniame skystyje.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksikologinių tyrimų duomenimis nei mutageninio, nei kancerogeninio, nei teratogeninio poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio citratas

Natrio benzoatas

Bananų aromatas

Žemuogių aromatas

Natrio ciklamatas

Citrinų rūgštis

Povidonas

Sorbitolis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>