Vaistinis preparatas: Anastrozole Accord
Puslapis: 2


Anastrozolas daugiausiai išskiriamas pro kepenis, todėl, sutrikus kepenų funkcijai, gali padidėti anastrozolo koncentracija kraujo plazmoje. Nėra duomenų apie anastrozolo saugumą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, ir pacientams, kurių inkstų funkcija yra smarkiai sutrikusi (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml/min.).

Osteoporoze sergančioms moterims arba toms, kurioms gresia osteoporozės rizika, kaulų densitometru turėtų būti patikrintas kaulų mineralinis tankis, pvz.: prieš pradedant gydymą ir gydymo metu reguliariai turėtų būti atliekamas DEXA skenavimas. Jei reikia, turėtų būti pradėtas osteoporozės gydymas arba profilaktika ir moterys atidžiai tikrinamos.

Nėra duomenų apie anastrozolo vartojimą kartu su liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) analogais. Šį vaistų derinį galima būtų vartoti tik klinikinių tyrimų metu.

Anastrozolas mažina cirkuliuojančių estrogenų kiekį, todėl jis gali sumažinti kaulų mineralinį tankį, dėlto vėliau gali padidėti kaulų lūžių rizika. Bisfosfonatai moterims po menopauzės gali sustabdyti anastrozolo sukeliamą kaulų mineralinio tankio mažėjimą, todėl gali būti vartojami kartu.

Šio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

In vitro anastrozolas slopina citochromus P450 1A2, 2C8/9 ir 3A4. Šio poveikio klinikinė reikšmė nėra žinoma. Iki tol kol bus gauta daugiau duomenų,anastrozolą vartoti kartu su tokiais preparatais, kuriuos metabolizuoja šie fermentai reikia atsargiai. Tai ypatingai svarbu jį vartojant su preparatais, kurių siauras terapinis indeksas. Kliniškai reikšmingos sąveikos su bisfosfonatais nustatytos nebuvo (žr. 5.1 skyrių).

Antipirino ir cimetidino klinikinės sąveikos tyrimai parodė, kad anastrozolą vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais mažai tikėtina reikšminga citochromui P450 dalyvaujant pasireiškianti vaistų tarpusavio sąveika.

Klinikinių bandymų saugumo duomenų bazės peržiūra parodė, kad anastrozolu gydytiems pacientams, kurie vartojo ir kitus dažnai išrašomus vaistinius preparatus, kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos nepastebėta.

Kartu su anastrozolu negalima vartoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogeno, nes jie slopina anastrozolo farmakologinį poveikį.

Tamoksifeno nereikėtų vartoti kartu su anastrozolu, nes tai gali silpninti jo farmakologinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Anastrozolo negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie anastrozolo vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Anasrozolo nėštumo metu vartoti negalima

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>