Vaistinis preparatas: Climara
Puslapis: 3


( Jei yra, anksčiau buvo ir (arba) nėštumo ar ankstesnio gydymo hormonais metu paūmėjo bent viena iš toliau išvardintų būklių, pacientę būtina atidžiai stebėti. Reikia atsižvelgti į tai, kad šios būklės gali pasikartoti ar paūmėti, gydant Climara:

( Lejomioma (gimdos fibroidai) arba endometriozė;

( Buvę tromboemboliniai sutrikimai arba jų rizikos faktoriai (žr. toliau);

( Nuo estrogenų priklausomų navikų rizikos faktoriai, pavyzdžiui, I laipsnio krūties vėžio paveldimumas;

( Hipertenzija;

( Kepenų sutrikimai (pavyzdžiui, kepenų adenoma);

( Cukrinis diabetas, tiek pažeidęs kraujagysles, tiek jų nepažeidęs;

( Tulžies akmenligė;

( Migrena arba (stiprus) galvos skausmas;

( Sisteminė raudonoji vilkligė;

( Buvusi gimdos gleivinės hiperplazija (žr. toliau);

( Epilepsija;

( Bronchų astma;

( Otosklerozė.

Priežastys, dėl kurių reikia nedelsiant nutraukti gydymą:

Gydymą reikia nutraukti, pastebėjus kontraindikaciją, taip pat jeigu yra šios situacijos:

( Gelta arba pablogėjusi kepenų funkcija;

( Reikšmingai padidėjęs kraujospūdis;

( Naujai prasidėjęs migreninio tipo galvos skausmas;

( Nėštumas.

Gimdos gleivinės hiperplazija

( Kuomet ilgai vartojami vien estrogenai, padidėja gimdos gleivinės hiperplazijos ir karcinomos rizika (žr. 4.8 skyrių). Moterims, kurioms nepašalinta gimda, pridėjus progestageno mažiausiai 12 ciklo dienų, ši rizika žymiai sumažėja.

( Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali atsirasti tarpciklinis kraujavimas arba tepių išskyrų. Jeigu kraujavimas prasideda tik po kurio laiko arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia ieškoti priežasties, galbūt atlikti ir gimdos gleivinės biopsiją, kad būtų paneigta piktybinė liga.

Skatinimas vien tik estrogenais gali sukelti liktinių endometriozės židinių ikivėžinę arba piktybinę transformaciją. Jei moteriai pašalinta gimda dėl endometriozės ir žinoma, kad liko endometriozės židinių, kartu su pakaitine estrogenų terapija gali būti tikslinga vartoti progestagenus.

Krūties vėžys

( Randomizuoto placebu kontroliuoto Moterų sveikatos iniciatyvos (angl. Women’s Health Initiative – WHI) tyrimo ir epidemiologinių tyrimų, įskaitant Milijono moterų tyrimą (angl. Million Women Study – MWS) duomenimis, moterims, kelerius metus pakaitinei hormonų terapijai vartojančioms estrogenus, estrogenų ir progestagenų derinius arba tiboloną, padidėja krūties vėžio rizika (žr. 4.8 skyrių). Kokia bebūtų PHT, padidėjusi rizika išryškėja per keletą gydymo metų ir tęsiant gydymą toliau didėja, tačiau nutraukus gydymą, per kelerius metus (daugiausia per penkerius) grįžta iki pradinio lygio.

( MWS duomenimis, santykinė krūties vėžio rizika, gydant konjuguotais kumelės estrogenais (angl. santr. CEE) arba estradioliu (E2), buvo didesnė papildomai vartojant progestageną, nepaisant to, ar pastarojo kartu vartota paeiliui ar nepertraukiamai, ir nepaisant jo tipo. Nėra įrodymų, kad rizika priklausytų nuo skirtingų vartojimo būdų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>