Vaistinis preparatas: Serdolect
Puslapis: 3


- kai kurie antihistamininiai vaistiniai preparatai (pvz., terfenadinas, astemizolis);

- kai kurie chinolonų grupės antibiotikai (pvz., gatifloksacinas, moksifloksacinas).

Pateikiamas sąrašas nėra išsamus, nes draudžiama vartoti ir kitus vaistinius preparatus, kurie ilgina QT intervalą (pvz.: cizapridą, litį).

Sertindolo draudžiama skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs kepenų citochromo P450 3A fermentų inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių). Svarbios tokios vaistinių preparatų klasės:

- sisteminio poveikio azolų grupės vaistiniai preparatai nuo grybelių (pvz., itrakonazolis);

- kai kurie makrolidų grupės antibiotikai (pvz.: eritromicinas, klaritromicinas);

- ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., indinaviras);

- kai kurie kalcio kanalų blokatoriai (pvz.: diltiazemas, verapamilis).

Pateikiamas sąrašas nėra išsamus, nes draudžiama vartoti ir kitus vaistinius preparatus, kurie stipriai slopina CYP3A fermentus (pvz., cimetidiną).

Sertindolo draudžiama skirti ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Širdies ir kraujagyslių sistema

Klinikiniai tyrimai parodė, kad sertindolas pailgina QT intervalą labiau nei kai kurie kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės. QT intervalas pailgėja daugiau, kai skiriamos viršutinės rekomenduojamos dozės (20 mg ir 24 mg). QTc intervalo pailgėjimas, vartojant kai kurių vaistinių preparatų, siejamas su galimybe sukelti Torsade de Pointes tipo (TdP) aritmiją (galimai mirtiną polimorfinę skilvelių tachikardiją) ir staigią mirtį. Visgi klinikinių ir neklinikinių tyrimų duomenys negalėjo patvirtinti, ar sertindolas pasižymi didesniu aritmogeniniu veikimu už kitus vaistinius preparatus nuo psichozės. Todėl sertindolą galima skirti tik tiems ligoniams, kurie netoleruoja bent vieno iš kitų vaistinių preparatų nuo psichozės.

Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas privalo griežtai laikytis saugumo priemonių

EKG kontrolė

- EKG kontrolė privaloma prieš gydymą ir gydymo sertindolu metu.

- Sertindolą vartoti draudžiama, jeigu prieš gydymą QTc intervalas ilgesnis kaip 450 ms vyrams arba ilgesnis kaip 470 ms moterims.

- Reikia užrašyti EKG prieš pradedant vartoti sertindolą, kai maždaug po trijų savaičių pasiekiama pusiausvyrinė apykaita arba 16 mg per parą dozė ir po trijų gydymo mėnesių. Palaikomojo gydymo metu EKG reikia užrašinėti kas 3 mėnesius.

- Palaikomojo gydymo metu EKG reikia užrašyti prieš kiekvieną dozės padidinimą ir padidinus dozę.

- Rekomenduojama užrašyti EKG papildomai skyrus arba padidinus dozę kartu su sertindolu vartojamų vaistinių preparatų, kurie gali padidinti sertindolo koncentraciją (žr. 4.5 skyrių).

- Jei gydymo sertindolu metu užregistruojamas ilgesnis kaip 500 ms QTc intervalas, sertindolo vartojimą būtina nutraukti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>