Vaistinis preparatas: Risperidone Kohne Pharma
Puslapis: 4


Vieno antipsichozinio vaistinio preparato keitimas kitu

Jeigu medicinos požiūriu tinkama, pradedant vartoti Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtas tabletes, rekomenduojama palaipsniui nutraukti anksčiau vartoto vaisto vartojimą. Taip pat, jeigu medicinos požiūriu tinkama, keičiant gydymą pacientams, kurie vartojo organizme depą sudarančius antipsichozinius vaistinius preparatus, gydymą Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtomis tabletėmis reikia pradėti kitos planuotos injekcijos dieną. Reikia reguliariai įvertinti, ar būtina tęsti vaistų nuo Parkinsono ligos vartojimą.

4.3 Kontraindikacijos

Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/3 mg/4 mg plėvele dengtos tabletės

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Risperidone Kohne Pharma 2 mg/6 mg plėvele dengtos tabletės

Padidėjęs jautrumas veikliajai, saulėlydžio geltonajam arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Demencija sergantys senyvo amžiaus pacientai

Bendrasis mirtingumas

17 klinikinių kontroliuojamųjų atipinių antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant risperidoną, tyrimų duomenų metaanalizės duomenimis, demencija sergančių pagyvenusių pacientų mirtingumas, gydant juos atipiniais antipsichoziniais preparatais, palyginti su placebu, padidėjo. Placebu kontroliuojamųjų risperidono tyrimų šioje populiacijoje duomenimis, mirtingumas risperidono vartojusių pacientų grupėje buvo 4,0 %, palyginti su 3,1 % placebą vartojusių pacientų grupėje. Galimybių santykis (tikslus pasikliautinasis intervalas 95 %) buvo 1,21 (0,7, 2,1). Vidutinis mirusių pacientų amžius (amžiaus ribos) buvo 86 metai (amžiaus ribos 67–100 m.).

Vartojimas kartu su furozemidu

Placebu kontroliuojamųjų risperidono tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvo amžiaus demencija sergantys pacientai, duomenimis, didesnis mirtingumas nustatytas pacientams, kurie vartojo furozemidą kartu su risperidonu (7,3 %, vidutinis amžius 89 metai, amžiaus ribos 75–97 m.), palyginti su pacientais, kurie vartojo tik risperidoną (3,1 %, vidutinis amžius 84 metai, amžiaus ribos 70–96 m.) arba tik furozemidą (4,1 %, vidutinis amžius 80 metų, amžiaus ribos 67–90 m.). Dviejų iš keturių tyrimų metu nustatytas pacientų, kurie vartojo furozemidą kartu su risperidonu, mirtingumo padidėjimas. Risperidono vartojimas kartu su kitais diuretikais (daugiausiai tiazidų grupės diuretikais, vartojamais mažomis dozėmis) su panašiais duomenimis susijęs nebuvo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>