Vaistinis preparatas: Risperidone Kohne Pharma
Puslapis: 5


Šiuos duomenis paaiškinančio patofiziologinio veikimo būdo nenustatyta, mirties priežastys buvo skirtingos. Vis dėlto prieš apsisprendžiant skirti vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais arba kitais stipriai veikiančiais diuretikais, reikia nustatyti gydymo šiuo vaistinių preparatų deriniu naudą ir riziką; gydyti reikia atsargiai. Pacientų, kurie risperidoną vartojo kartu su kitais diuretikais, mirtingumas nepadidėjo. Neatsižvelgiant į gydymą, bendras mirtingumą didinantis rizikos veiksnys buvo dehidratacija, todėl reikia imtis atsargumo priemonių, kad demencija sergantys senyvo amžiaus pacientai nepatirtų dehidratacijos.

Nepageidaujami smegenų kraujotakos reiškiniai (NSKR)

Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo pagyvenę demencija sergantys pacientai, duomenimis, NSKR, pavyzdžiui, insultas (įskaitant mirtiną) ir praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), reikšmingai dažniau (maždaug 3 kartus dažniau) diagnozuoti pacientams, vartojusiems risperidoną, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (vidutinis amžius 85 metai, amžiaus ribos nuo 73 iki 97 m.). Šešių placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose daugiausiai dalyvavo pagyvenę demencija sergantys pacientai (> 65 metų), jungtiniais duomenimis, NSKR (sunkūs ir nesunkūs, mišrūs) pasireiškė 3,3 % (33 iš 1009) pacientų, kurie vartojo risperidoną, ir 1,2 % (8 iš 712) pacientų, vartojusių placebą. Galimybių santykis (tikslus pasikliautinasis intervalas 95 %) buvo 2,96 (1,34, 7,50). Tokio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas. Negalima atmesti ir rizikos padidėjimo vartojant kitus antipsichozinius preparatus arba kitų grupių pacientams galimybės. Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtas tabletes reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra insulto rizikos veiksnių.

NSKR rizika buvo žymiai didesnė pacientams, sergantiems mišria ar kraujagyslių tipo demencija, nei Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams. Taigi pacientų, sergančių ne Alzheimerio tipo demencija, gydyti risperidonu negalima.

Gydytojams rekomenduojama nustatyti demencija sergančių senyvo amžiaus pacientų gydymo Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtomis tabletėmis naudą ir riziką, atsižvelgiant į kiekvieno paciento insulto rizikos veiksnius. Pacientus ar juos prižiūrinčius asmenis reikia įspėti nedelsiant pranešti apie galimus NSKR požymius ir simptomus, pavyzdžiui, staiga pasireiškusį veido, rankų ar kojų silpnumą arba tirpulį, kalbos ar regos sutrikimus. Reikia nedelsiant pradėti tokių ligonių gydymą, įskaitant risperidono vartojimo nutraukimą.

Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtomis tabletėmis galima tik trumpą laiką gydyti vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinį agresyvumą, kad būtų papildytos nefarmakologinės priemonės, jeigu jos buvo nepakankamai veiksmingos arba neveiksmingos ir jeigu pacientas gali susižaloti arba sužaloti aplinkinius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>