Vaistinis preparatas: Risperidone Kohne Pharma
Puslapis: 6


Pacientų būklę reikia reguliariai įvertinti iš naujo ir nustatyti, ar būtina tęsti gydymą.

Ortostatinė hipotenzija

Risperidonas blokuoja alfa adrenoreceptorius, todėl gali pasireikšti (ortostatinė) hipotenzija, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu. Po vaistinio preparato pateikimo į rinką, risperidoną vartojant kartu su kitais hipotenziniais vaistiniais preparatais, nustatyta kliniškai reikšminga hipotenzija. Pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies laidumo sutrikimai, dehidratacija, hipovolemija arba smegenų kraujagyslių liga), Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtas tabletes reikia vartoti atsargiai ir dozę didinti palaipsniui, kaip rekomenduojama (žr. 4.2 skyrių). Jeigu pasireiškia hipotenzija, reikia apgalvotai sumažinti dozę.

Vėlyvoji diskinezija/ekstrapiramidiniai simptomai (VD/EPS)

Dopamino receptorių antagonistinių savybių turintys vaistiniai preparatai siejami su gebėjimu skatinti vėlyvąją diskineziją, kuriai būdingi ritmiški nevalingi judesiai, daugiausia liežuvio ir (arba) veido. Ekstrapiramidinių simptomų atsiradimas yra vėlyvosios diskinezijos rizikos veiksnys. Pasireiškus vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, gali reikėti nutraukti visų antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimą.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

Vartojant antipsichozinių vaistinių preparatų, pasireiškė piktybinis neurolepsinis sindromas, kuriam būdinga hipertermija, raumenų rigidiškumas, autonominis nestabilumas, sąmonės pokyčiai ir kreatino fosfokinazės koncentracijos serume padidėjimas. Gali atsirasti šių papildomų požymių: mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas. Tokiu atveju reikia nutraukti visų antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtas tabletes, vartojimą.

Parkinsono liga ir demencija, kuria sergant atsiranda Lewy kūnelių

Skirdami vartoti antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtas tabletes, Parkinsono liga arba demencija, kuria sergant atsiranda Lewy kūnelių, sergantiems pacientams, gydytojai turi nustatyti rizikos ir naudos santykį. Vartojant risperidoną, Parkinsono liga gali pasunkėti. Abiejų šių grupių pacientams gali būti padidėjusi piktybinio neurolepsinio sindromo rizika, taip pat gali būti padidėjęs jautrumas antipsichoziniams vaistiniams preparatams; tokie pacientai į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo. Toks jautrumo padidėjimas gali pasireikšti konfūzija, atbukimu, laikysenos nestabilumu, pasireikiančiu dažnais pargriuvimais, kartu su ekstrapiramidiniais simptomais.

Hiperglikemija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>