Vaistinis preparatas: Epirubicin Accord
Puslapis: 5


Antraciklinų sukeltai kardiomiopatijai būdingas pastovus QRS komplekso amplitudės sumažėjimas, sistolės (ikisistolinio periodo ir kairiojo skilvelio išstūmimo periodo santykis [angl. PEP/LVET]) pailgėjimas virš normos ribų ir išstūmimo frakcijos sumažėjimas. Labai svarbus stebėti epirubicinu gydomų ligonių širdies funkciją ir rekomenduojama naudoti neinvazinius širdies funkcijos tyrimo metodus, tokius kaip EKG, echokardiografija ir, jeigu reikia, matuojama išstūmimo frakcija radionuklidų angiografijos būdu.

Širdies funkcija gali sutrikti praėjus kelioms savaitėms po gydymo epirubicinu pabaigos ir nereaguoti į įprastą gydymą vaistiniais preparatais. Kardiotoksinio poveikio rizika gali būti didesnė ligoniams, kuriems vartojant šį vaistinį preparatą arba prieš pradedant epirubicino vartojimą buvo taikomas tarpusienio širdiplėvės srities spindulinis gydymas ir (arba) kurie gydomi kardiotoksinį poveikį galinčiais daryti vaistiniais preparatais (žr. 4.5 skyrių).

Prieš pradedant gydymą epirubicinu ir, jeigu galima, gydymo metu reikia įvertinti kepenų funkciją (SGOT, SGT, šarminės fosfatazės, bilirubino koncentraciją) (žr. 4.2 skyrių). Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kreatinino koncentracija kraujo serume turi būti tikrinama reguliariai prieš gydymą ir gydymo metu. Ligoniams, kurių kreatinino koncentracija kraujo serume yra padidėjusi (>450µmol/l) dozė privalo būti mažinama (žr. 4.2 skyrių).

Epirubicinas, kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai, dėl greito vėžio ląstelių suirimo gali sukelti hiperurikemiją. Todėl reikia nustatinėti šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje, kad sutrikimas būtų nustatytas ir tinkamai gydomas.

Vieną ar dvi paras po epirubicino pavartojimo šlapimas gali būti raudonos spalvos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Epirubiciną galima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio, bet reikia stebėti pacientus, nes toksinis poveikis, ypač toksinis poveikis kaulų čiulpams ir virškinimo traktui, gali sumuotis.

Jeigu epirubicino vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti kardiotoksinį poveikį, gydymo metu reikia stebėti širdies funkciją.

Yra duomenų, kad paklitakselis, pavartojus jį prieš epirubiciną, gali didinti epirubicino koncentraciją kraujo plazmoje. Kai paklitakselis vartojamas po epirubicino, jokių juntamų epirubicino koncentracijos kraujo plazmoje pasikeitimų nepastebėta. Todėl kartu vartojant šiuos preparatus rekomenduojamas pastarasis vartojimas.

Nustatyta epirubicino sąveika su cimetidinu, deksverapamiliu, deksrazoksanu, docetakseliu, interferonu ?2b, paklitakseliu ir chininu.

Deksverapamilis gali veikti epirubicino farmakokinetiką bei sustiprinti kaulų čiulpų slopinimą.

Jeigu buvo vartotos didelės (900 mg/m2 ir 1200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) deksrazoksano dozės, gali padidėti epirubicino sisteminis klirensas ir sumažėti AUC.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>